Oxis Turbuhaler 4,5 mikrograma/odmerek prašek za inhaliranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

formoterolijev fumarat dihidrat

Dostopno od:

AstraZeneca AB

Koda artikla:

R03AC13

INN (mednarodno ime):

formoterolijev fumarat dihydrate

Farmacevtska oblika:

prašek za inhaliranje

Sestava:

formoterolijev fumarat dihidrat 4,5 µg / 1 odmerek

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

60 odmerek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

formoterol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 plastičnim inhalatorjem s praškom za inhaliranje za 60 odmerkov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/025/G-02.02.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
OXIS TURBUHALER 4,5 MIKROGRAMA/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE
formoterolijev fumarat dihidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Oxis Turbuhaler in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Oxis Turbuhaler
3.
Kako uporabljati zdravilo Oxis Turbuhaler
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Oxis Turbuhaler
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OXIS TURBUHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Oxis Turbuhaler je inhalator. Vsebuje učinkovino imenovano
formoterol in spada v skupino
zdravil, ki jim pravimo
_»_
dolgodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev β
2
« ali
_»_
bronhodilatatorji«.
Zdravilo Oxis Turbuhaler deluje tako, da sprošča mišice v dihalih
in tako pomaga olajšati dihanje.
Učinek zdravila Oxis Turbuhaler običajno nastopi v 1 do 3 minutah in
traja do 12 ur.
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Oxis Turbuhaler za lajšanje težav
z dihanjem, ki jih imate zaradi
astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
ASTMA
Zdravilo Oxis Turbuhaler se uporablja za zdravljenje astme pri
odraslih, mladostnikih in otrocih starih
6 let in več.
Za zdravljenje astme vam bo zdravnik predpisal dva ločena
inhalatorja: zdravilo Oxis Turbuhaler in
inhalator z glukokortikoidom (zdravilo proti vnetju). Inhalatorja
morate uporabljati sočasno.
•
Zdravilo Oxis Turbuhaler se uporablja za preprečevanje p

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/001-17.1.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME
ZDRAVILA
Oxis Turbuhaler 4,5 mikrograma/odmerek prašek za inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA
IN
KOLIČINSKA
SESTAVA
Ena 6 mikrogramska inhalacija (odmerjen odmerek) vsebuje 4,5
mikrograma formoterolijevega
fumarata dihidrata v oddanem odmerku (tisti, ki pride iz ustnika).
Pomožna snov z znanim učinkom: En oddani odmerek vsebuje 895,5
mikrogramov laktoze
monohidrata. Glejte poglavje 4.4.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA
OBLIKA
prašek za inhaliranje
bel prašek
4.
KLINIČNI
PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Oxis Turbuhaler je indicirano pri odraslih, mladostnikih in
otrocih, starih 6 let in več, kot
dodatno zdravljenje k vzdrževalnemu zdravljenju z inhalacijskimi
glukokortikoidi, za blažitev
bronhoobstruktivnih simptomov in preprečevanje z naporom povzročenih
simptomov pri astmatikih v
primeru, da jim ustrezno zdravljenje s kortikosteroidi ne zadostuje.
Zdravilo Oxis Turbuhaler je pri odraslih indicirano tudi za blažitev
bronhoobstruktivnih simptomov
pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Kadar posamezen bolnik več kot dva dni na teden uporablja večje
odmerke kot običajno, pomeni to
poslabšanje nadzora bolezni in vzdrževalno zdravljenje je potrebno
ponovno ovrednotiti.
_Astma: _
Pri
_ _
astmi se zdravilo Oxis Turbuhaler lahko uporablja enkrat ali dvakrat
na dan (»redno odmerjanje«)
in kot »olajševalec« za lajšanje akutnih bronhoobstruktivnih
simptomov.
_Odrasli, starejši od 18 let _
_Uporaba kot olajševalec_
: 1 ali 2 vdiha za lajšanje akutnih bronhoobstruktivnih simptomov.
_Redno odmerjanje:_
1 ali 2 vdiha enkrat ali dvakrat na dan. Nekateri bolniki lahko
potrebujejo po 4
vdihe enkrat ali dvakrat na dan.
_Preprečevanje bronhokonstrikcije, ki jo povzroči telesni napor_
: 2 vdiha pred naporom.
Dnevni odmerek rednega zdravljenja ne sme preseči 8 vdihov, vendar je
občasno lahko dovoljenih do
največ 12 vdihov v 24