Oxidol 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

oksikodon

Dostopno od:

Lannacher

Koda artikla:

N02AA05

INN (mednarodno ime):

oksikodon

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

oksikodon 4,48 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

oksikodon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2018-06-02

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/015-06.09.2019
NAVODILO ZA UPORABO
OXIDOL 5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OXIDOL 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OXIDOL 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OXIDOL 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OXIDOL 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
‒
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
‒
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
‒
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
‒
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Oxidol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oxidol
3.
Kako jemati zdravilo Oxidol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Oxidol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije.
1.
KAJ JE ZDRAVILO OXIDOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Oxidol je močno protibolečinsko zdravilo iz skupine
opioidov.
Zdravilo Oxidol se uporablja za zdravljenje HUDE BOLEČINE, ki jo je
potrebno zdraviti z opioidnimi
analgetiki, saj druga protibolečinska zdravila niso bila učinkovita.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OXIDOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA OXIDOL:
•
če ste ALERGIČNI na oksikodonijev hidroklorid, sojo, arašide ali
katerokoli drugo sestavino tega
zdravila (navedene v poglavju 6),
•
če
imate
težave
z
dihanjem,
kot
je
počasnejše
ali
šibkejše
dihanje
od
pričakovanega
(DEPRESIJA DIHANJA),
•
če imate v krvi preveč OGLJIKOVEGA DIOKSIDA,
•
če
imate
hudo
kronično
PLJUČNO
BOLEZEN
z
zoženjem
dihalnih
poti
(KOPB
=
kronična
obstruktivna pljučna bolezen)
•
če imate SRČNO BOLEZEN, imenovano pljučno srce (_cor pulmonale_),
•
če imat

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/012,IB/013/G-05.06.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
_ _
Oxidol 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Oxidol 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Oxidol 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Oxidol 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Oxidol 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_OXIDOL 5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
5 mg
oksikodonijevega
klorida,
kar
ustreza
4,48 mg
oksikodona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
sojin lecitin ......................................... 0,105 mg na
tableto
_OXIDOL 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _
Ena
filmsko
obložena tableta
vsebuje
10 mg oksikodonijevega
klorida,
kar
ustreza
8,97 mg
oksikodona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
sojin lecitin ......................................... 0,210 mg na
tableto
_OXIDOL 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg oksikodonijevega klorida,
kar ustreza 17,93 mg
oksikodona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
sojin lecitin ......................................... 0,105 mg na
tableto
_OXIDOL 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg oksikodonijevega klorida,
kar ustreza 35,86 mg
oksikodona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
sojin lecitin ......................................... 0,210 mg na
tableto
_OXIDOL 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg oksikodonijevega klorida,
kar ustreza 71,72 mg
oksikodona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
sojin lecitin ......................................... 0,525 mg na
tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
JAZMP-IB/012,IB/013/G-05.06.2019
_OXIDOL 5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _
Svetlosive, okrogle in bikonveksne filmsko obložene tablete.
Premer: 5,1 mm
Debelina: 2,9 mm
_OXIDOL 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _
Be