Ovestin Comprimés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

estriolum

Dostopno od:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Koda artikla:

G03CA04

INN (mednarodno ime):

estriolum

Farmacevtska oblika:

Comprimés

Sestava:

estriolum 1 mg, excipiens pro compression.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Oestrogensubstitutionstherapie

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1958-05-17

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Ovestin® comprimés
Qu’est-ce que Ovestin et quand est-il utilisé?
Ovestin est un traitement hormonal substitutif (THS). Les comprimés
Ovestin contiennent une hormone,
l’estriol (un œstrogène), qui est identique à l’hormone
sexuelle féminine naturelle. Ovestin est utilisé
chez les femmes post-ménopausées dont les dernières règles
naturelles remontent à au moins 12 mois.
Ovestin est utilisé en cas de troubles survenant après la ménopause
ou après l’ablation chirurgicale des
ovaires.
Pendant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produite dans le
corps d’une femme diminue petit à
petit. Si les ovaires sont retirés chirurgicalement avant la
ménopause (ovariectomie), la baisse de la
production d’œstrogènes est très abrupte.
Dans de nombreux cas, la baisse de la production d’œstrogènes peut
entraîner des symptômes connus
tels que bouffées de chaleur et sueurs nocturnes. Le déficit en
œstrogènes peut provoquer un
amincissement et un dessèchement de la paroi vaginale. En
conséquence, les rapports sexuels peuvent
devenir douloureux, et des démangeaisons et des infections peuvent se
manifester dans le vagin. Le
déficit en œstrogènes peut aussi entraîner des symptômes tels
qu’incontinence urinaire et inflammations
récurrentes de la vessie.
Ovestin soulage ces symptômes après la ménopause. Cela peut prendre
plusieurs jours, voire des
semaines avant que vous ne constatiez une amélioration. Ovestin ne
vous sera prescrit que si vos
symptômes vous handicapent gravement dans votre vie de tous les
jours.
Ove

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Ovestin® comprimés
Composition
Principe actif: estriol.
Excipients: amylopectine, stéarate de magnésium, amidon de pomme de
terre, lactose monohydraté.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 1,0 mg d’estriol.
Indications / possibilités d’emploi
Traitement hormonal de substitution (THS) lors de symptômes de
carence en œstrogènes après la
ménopause.
Chez les femmes dont l’utérus est intact, la substitution
œstrogénique doit toujours être complétée
par un traitement progestatif séquentiel.
Posologie / mode d’emploi
La dose recommandée est de 4 à 8 mg par jour pendant la/les
première(s) semaine(s); elle peut
ensuite être progressivement diminuée.
Dans tous les cas, la dose journalière totale doit être prise en une
fois, de préférence chaque jour à la
même heure. Il convient de prendre les comprimés avec un peu de
liquide, mais on évitera la prise
lors d’un repas riche en graisses.
Les besoins en estriol variant d’une patiente à l’autre, la
posologie doit être vérifiée en cours de
traitement. L’apparition d’une sensation de tension dans les
seins, de saignements intermenstruels,
d’une rétention liquidienne ou de ballonnements est en général un
signe que la dose est trop élevée et
qu’elle doit être diminuée si ces troubles ne disparaissent pas au
bout de six semaines.
Dans toutes les indications, il faut toujours utiliser la posologie
minimale efficace, et ce pendant la
durée la plus courte possible. Il ne faut poursuivre le traitement
hormonal substitutif qu’aussi
longtemps que le bénéfice l’emporte sur le risque chez la patiente
considérée.
Les patientes qui ont encore leur utérus doivent de plus prendre un
progestatif pendant au minimum
12 à 14 jours par mois.
De plus, chez les femmes qui reçoivent un traitement continu, on
examinera une fois par an le degré
de prolifération de l’endomètre à l’aide d’un test
progestatif (cf. «Mises en garde et précautions»).
Pour l’utili