Ovamex Injektionslösung in einer Fertigspritze

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ganirelixum

Dostopno od:

Future Health Pharma GmbH

Koda artikla:

H01CC01

INN (mednarodno ime):

ganirelixum

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Sestava:

ganirelixum 0.25 mg ut ganirelixi acetas, acidum aceticum glaciale, mannitolum, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp., natrium 0.023 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Assistierte Reproduktionsmedizin

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2023-06-02

Navodilo za uporabo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Ovamex
Was ist Ovamex und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ovamex nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ovamex Vorsicht geboten?
Darf Ovamex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Ovamex?
Welche Nebenwirkungen kann Ovamex haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ovamex enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ovamex? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren
Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Ovamex
Was ist Ovamex und wann wird es angewendet?
Ovamex enthält Ganirelix, das die Wirkungen des natürlichen
Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH)
hemmt. GnRH reguliert die Ausschüttung der Gonadotropine
(Luteinisierendes Hormon (LH) und
follikelstimulierendes Hormon (FSH)). Gonadotropine spielen eine
wichtige Rolle in der menschlichen
Fruchtbarkeit und Fortpflanzung. Bei Frauen ist FSH für das Wachstum
und die Entwicklung der Eibläschen
(Follikel) in den Eierstöcken verantwortlich. Follikel sind kleine
runde Bläschen, die die Eizellen enthalten.
LH wird für die Freisetzung der reifen Eizellen aus den Follikeln und
Eierstöcken (Eisprung) benötigt.
Ovamex verhindert di

Lastnosti izdelka

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Ovamex
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Ovamex
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ganirelixum ut ganirelixi acetas
Hilfsstoffe
Acidum aceticum glaciale, Mannitolum, Natrii hydroxidum, Aqua ad
iniectabile
Der pH-Wert kann mit Natriumhydroxid und Essigsäure eingestellt
worden sein.
Jede Fertigspritze zu 0.5 ml enthält 0.023 mg Natrium
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: Jede Fertigspritze enthält 0.25 mg Ganirelix als
Ganirelix-Acetat pro 0.5 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Unterdrückung vorzeitiger LH-Peaks bei Frauen im Rahmen der
assistierten Reproduktionsmedizin.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Ovamex sollte nur von einem in der
Reproduktionsmedizin erfahrenen Arzt verordnet
werden. Vor Beginn der Behandlung muss eine Schwangerschaft
ausgeschlossen werden.
Ovamex wird zur Unterdrückung eines vorzeitigen LH-Anstiegs bei
Patientinnen eingesetzt, die sich einer
assistierten Reproduktionstechnik (ART) wie z.B. COH (kontrollierte
ovarielle Hyperstimulation)
unterziehen. Mit der COH mit FSH kann am 2. oder 3. Zyklustag begonnen
werden. Ovamex (0,25 mg)
sollte 1-mal täglich subkutan injiziert werden, beginnend am 5. oder
6. Tag der FSH-Gabe, abhängig von der
ovariellen Reaktion, d.h. der Anzahl und Grösse der reifenden
Follikel und/oder der Höhe der Estradiol-
Konzentration.
Das Präpa