Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Guaifenesin; Phenylephrinhydrochlorid
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
N02BE51
Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrine Hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Guaifenesin (01678) 100 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 6,1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-05-13
Theraflu Erkältung & Husten Kapseln Zul.-Nr. 92151.00.00 Change No. XXXX Seite: 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OTRICOMPLEX ERKÄLTUNGSKAPSELN 500 MG / 6,1 MG / 100 MG HARTKAPSELN Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren Paracetamol, Phenylephrinhydrochlorid, Guaifenesin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind OtriComplex Erkältungskapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OtriComplex Erkältungskapseln beachten? 3. Wie sind OtriComplex Erkältungskapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind OtriComplex Erkältungskapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND OTRICOMPLEX ERKÄLTUNGSKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? OTRICOMPLEX ERKÄLTUNGSKAPSELN WERDEN ANGEWENDET ZUR KURZFRISTIGEN BEHANDLUNG VON ERKÄLTUNG, SCHÜTTELFROST UND GRIPPE. ZU DIESEN SYMPTOMEN ZÄHLEN LEICHTE UND MÄSSIG STARKE SCHMERZEN, FIEBER, SCHLEIMHAUTSCHWELLUNG DER NASE (VERSTOPFTE NASE) UND FESTSITZENDER PRODUKTIVER HUSTEN. OtriComplex Erkältungskapseln sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen, älteren Patienten und Jugendlichen ab 16 Jahren bestimmt. OtriComplex Erkältungskapseln sollten nur dann angewendet werden, wenn ALLE der f Preberite celoten dokument
Theraflu Erkältung & Husten Kapseln Zul.-Nr. 92151.00.00 Change No. XXXX Seite: 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OtriComplex Erkältungskapseln 500 mg / 6,1 mg / 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 500 mg Paracetamol, 6,1 mg Phenylephrinhydrochlorid (entsprechend 5 mg Phenylephrin) und 100 mg Guaifenesin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Kapsel mit einem grün-transparenten Kapselunterteil und einem blau-opaken Kapseloberteil der Größe 0, gefüllt mit cremefarbenem Pulver, das frei von großen Aggregaten und partikulären Verunreinigungen ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Behandlung von Erkältung, Schüttelfrost und Grippe, einschließlich leichte bis mäßig starke Schmerzen, Fieber und Schleimhautschwellung der Nase, mit schleimlösender Wirkung bei festsitzendem Erkältungshusten. OtriComplex Erkältungskapseln sind indiziert zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 16 Jahren mit einem Körpergewicht ab 50 kg _ 2 Kapseln alle 4 bis 6 Stunden nach Bedarf. Die Tageshöchstdosis innerhalb von 24 Stunden sollte 6 Kapseln (3 x 2 Kapseln pro Tag) nicht überschreiten. Mindestdosierungsintervall: 4 Stunden. Die Behandlungsdauer sollte drei Tage nicht überschreiten. Die angegebene Dosis nicht überschreiten. Die niedrigste Dosis, die zur Erzielung der Wirksamkeit erforderlich ist, sollte für die kürzeste Behandlungsdauer angewendet werden. Die Patienten sollten den Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger als 3 Tage andauern oder sich verschlechtern oder wenn der Husten mit hohem Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen einhergeht. Theraflu Erkältung & Husten Kapseln Zul.-Nr. 92151.00.00 Change No. XXXX Seite: 2 von 11 OtriComplex Erkältungskapseln sollten nicht von Erwachsenen, älteren Patienten und Jugend Preberite celoten dokument