Osteopen 100 mg/ml Injektionslösung

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Pentosan Polysulfate Natrium

Dostopno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

Koda artikla:

QM01AX90

INN (mednarodno ime):

Pentosan Polysulfate Sodium

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Pentosan Polysulfate Natrium 100 mg/ml

Pot uporabe:

subkutane Anwendung

Terapevtska skupina:

Hund

Terapevtsko območje:

Pentosan Polysulfate Sodium

Povzetek izdelek:

CTI-code: 579457-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 579457-02 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Nicht kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

Bijsluiter– DE Versie
OSTEOPEN 100 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
OSTEOPEN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
oder
Labiana Life Sciences, S.A.
C/Venus
26 – Pol. Ind. Can Parellada
Terrassa
08228 Barcelona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Osteopen 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde
Natrium-Pentosanpolysulfat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
Wirkstoff:
Natrium-Pentosanpolysulfat:
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol E1519
10,45 mg
Sonstige Bestandteile, q.s.
Eine klare, hellgelbe, wässrige Lösung zur subkutanen Verabreichung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bijsluiter– DE Versie
OSTEOPEN 100 MG/ML
Zur Behandlung von Lahmheit und Schmerzen bei degenerativer
Gelenkerkrankung/Osteoarthritis (nicht-
infektiöse Arthrose) im skelettal ausgereiften Hund.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden zur Behandlung von septischer Arthritis. In diesem Fall
sollte eine entsprechende
antimikrobielle Therapie begonnen werden.
Nicht anwenden bei Hunden mit fortgeschrittener Leber- oder
Nierenschädigung oder bei nachgewiesener
Infektion.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei skelettal unausgereiften Hunden (z. B. Hunde, bei
denen die Wachstumsfuge der
langen Röhrenknochen nicht geschlossen ist).
Pentosanpolysulfat hat eine blutgerinnungshemmende Wirkung; daher
nicht bei Hunden mit
Bluterkrankungen, Blutgerinnungsstörungen, Blutungen, Trauma oder
bösartigen Tumoren (insbesondere
Hämangiosarkomen) oder während des peri-operativen Zeitraums von 6
bis 8 Stunden anwenden.
Nicht anwenden bei Arthritis mit immunologischer Ursache (z. B.
rheumatoide Arthritis).
6.
NEB