Ossopan 200 mg tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Osseinum hydroxyapaticum comp.

Dostopno od:

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.

INN (mednarodno ime):

Osseinum hydroxyapatitum

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: 30 tabl., 05909990351312, Rp;

Status dovoljenje:

2017-12-20

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSSOPAN, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
kompleks osseiny i hydroksyapatytu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
-
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ossopan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ossopan
3.
Jak stosować lek Ossopan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ossopan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OSSOPAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ossopan zawiera w proporcjach fizjologicznych składniki organiczne
macierzy kostnej wraz
z mikrokryształami hydroksyapatytów, zawierających wapń i fosfor w
naturalnej zbilansowanej
proporcji. Osseina zawiera elementy białkowe i niebiałkowe, co jak
zostało potwierdzone
ma pozytywny wpływ na formowanie się tkanki kostnej. Lek stosowany
jest wspomagająco
w osteoporozie różnego pochodzenia (u osób w podeszłym wieku, po
menopauzie, po zastosowaniu
steroidów) oraz w uzupełnieniu niedoborów wapnia w okresie ciąży
i karmienia piersią.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSSOPAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OSSOPAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek.
-
jeśli pacjent jest dializowany.
-
jeśli u pacjenta występuje podwyżs

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ossopan, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 200 mg kompleksu osseiny i
hydroksyapatytu, co odpowiada około
107 mg hydroksyapatytu, 43 mg wapnia, 20 mg fosforu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnienie niedoborów wapnia w okresie ciąży i karmienia
piersią.
Leczenie wspomagające w osteoporozie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Osteoporoza: 2 do 4 tabletek 2 razy na dobę.
W regulacji równowagi wapniowo-fosforanowej w okresie ciąży i
karmienia piersią: 1 lub 2 tabletki
na dobę.
Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać popijając niewielką ilością wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Hiperkalcemia, hiperkalciuria.
Kamica nerkowa pochodzenia wapniowego lub zwapnienia tkanek.
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek i pacjenci dializowani.
Dzieci w wieku poniżej 6. roku życia, ze względu na postać
farmaceutyczną.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Wapń
Podawanie w skojarzeniu z witaminą D należy ściśle monitorować,
sprawdzając stężenie wapnia
w surowicy krwi i w moczu.
2
U pacjentów ze zwiększonym stężeniem wapnia w surowicy krwi lub w
moczu należy odpowiednio
dostosować dawkowanie.
W przypadku niewydolności nerek należy regularnie sprawdzać
stężenie wapnia w surowicy krwi
i w moczu. Należy unikać podawania dużych dawek produktu i (lub)
długotrwałego stosowania.
W przypadku długotrwałego leczenia i (lub) niewydolności nerek
niezbędne jest sprawdzenie stężenia
wapnia w moczu i zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu, jeżeli
wydalanie wapnia osiągnie
7,5 mmol/24