OSSIMETAZOLINA CARLO ERBA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Ossimetazolina

Dostopno od:

CARLO ERBA O.T.C. S.R.L.

Koda artikla:

R01AA05

INN (mednarodno ime):

Oxymetazoline

Enote v paketu:

" 0,05 % SPRAY NASALE, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Ossimetazolina

Povzetek izdelek:

036997017 - 0,05 % SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OSSIMETAZOLINA CARLO ERBA 0,05 % SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Ossimetazolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista e le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni
di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ossimetazolina Carlo Erba e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ossimetazolina Carlo Erba
3.
Come prendere Ossimetazolina Carlo Erba
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ossimetazolina Carlo Erba
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OSSIMETAZOLINA CARLO ERBA E A COSA SERVE
Ossimetazolina Carlo Erba è uno spray nasale che contiene
ossimetazolina, un principio attivo
appartenente alla classe dei decongestionanti, che restringendo i vasi
sanguigni nel naso, riduce il
gonfiore della mucosa nasale.
Ossimetazolina Carlo Erba è utilizzato per ridurre il gonfiore
all'interno del naso e la sensazione di naso
chiuso, ad esempio in caso di raffreddore.
Ossimetazolina Carlo Erba è indicato per adulti e bambini con più di
12 anni di età.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OSSIMETAZOLINA CARLO ERBA
NON USI OSSIMETAZOLINA CARLO ERBA:

se è allergico all’ossimetazolina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);

se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settim

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OSSIMETAZOLINA Carlo Erba 0,05% spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:

principio attivo: ossimetazolina cloridrato 0,050 g
Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di
ossimetazolina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie
in caso di raffreddore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini oltre i dodici anni
Uno spruzzo per narice ogni 6-12 ore, se necessario.
Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del
medico.
Non superare le dosi consigliate.
_Popolazione pediatrica_
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Modo di somministrazione
Per l’uso togliere il cappuccio di plastica, introdurre
l’estremità del flacone nella narice e premere con
moto rapido e deciso, respirando profondamente con il naso.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Accertata ipersensibilità alla ossimetazolina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipertrofia prostatica.
Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.
Glaucoma.
Ipertiroidismo.
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia
con farmaci antidepressivi.
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
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1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialment