Ospamox 750 mg disperzibilne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amoksicilin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J01CA04

INN (mednarodno ime):

amoxicillin

Farmacevtska oblika:

disperzibilna tableta

Sestava:

amoksicilin 750 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

4 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

amoksicilin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-03-03

Navodilo za uporabo

166264 + 157249 + 164602 + 161875
12a
1
NAVODILO ZA UPORABO
OSPAMOX 500 MG DISPERZIBILNE TABLETE
OSPAMOX 750 MG DISPERZIBILNE TABLETE
OSPAMOX 1000 MG DISPERZIBILNE TABLETE
amoksicilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ospamox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ospamox
3.
Kako jemati zdravilo Ospamox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ospamox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OSPAMOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO OSPAMOX
ZDRAVILO OSPAMOX je antibiotik. Zdravilna učinkovina je amoksicilin.
Amoksicilin spada v
skupino zdravil, imenovanih "penicilini".
ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO OSPAMOX
ZDRAVILO OSPAMOX se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb na
različnih delih telesa.
ZDRAVILO OSPAMOX se lahko uporablja tudi v kombinaciji z drugimi
zdravili za zdravljenje
želodčnih razjed.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OSPAMOX
NE JEMLJITE ZDRAVILA OSPAMOX
−
če ste alergični na amoksicilin, penicilin ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno
v poglavju 6);
−
če ste imeli kdaj resno alergijsko reakcijo na kakšen antibiotik. Ta
lahko obsega izpuščaj
na koži ali oteklost obraza ali žrela.
166264 + 157249 + 164602 + 161875
12a
2
Ne jemljite zdravila Ospamox, če kaj od naštetega velja za vas. Če
ste negotovi, se posvetujte
z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Ospamox.
OPOZORILA I

Lastnosti izdelka

178422
13
JAZMP- IB/052-2.6.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
OSPAMOX 500 MG DISPERZIBILNE TABLETE
OSPAMOX 750 MG DISPERZIBILNE TABLETE
OSPAMOX 1000 MG DISPERZIBILNE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena disperzibilna tableta vsebuje 500 mg amoksicilina (v obliki
trihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena disperzibilna tableta vsebuje 2,6 mg aspartama (E 951), do 0,30 mg
benzilalkohola, do 0,14 mg
benzilbenzoata, 0,032 mg sorbitola (E 420) in 24 ng žveplovega
dioksida (E 220).
Ena disperzibilna tableta vsebuje 750 mg amoksicilina (v obliki
trihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena disperzibilna tableta vsebuje 3,9 mg aspartama (E 951), do 0,45 mg
benzilalkohola, do 0,22 mg
benzilbenzoata, 0,048 mg sorbitola (E 420) in 36 ng žveplovega
dioksida (E 220).
Ena disperzibilna tableta vsebuje 1000 mg amoksicilina (v obliki
trihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena disperzibilna tableta vsebuje 5,2 mg aspartama (E 951), do 0,60 mg
benzilalkohola, do 0,29 mg
benzilbenzoata, 0,064 mg sorbitola (E 420) in 48 ng žveplovega
dioksida (E 220).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Disperzibilna tableta.
_500 mg disperzibilne tablete _
Podolgovate, bikonveksne, bele do rumenkasto bele tablete, velike
približno 8 x 18 mm, z zarezo.
_750 mg disperzibilne tablete _
Podolgovate, bikonveksne, bele do rumenkasto bele tablete, velike
približno 9 x 20 mm, z zarezo.
_1000 mg disperzibilne tablete _
Podolgovate, bikonveksne, bele do rumenkasto bele tablete, velike
približno 10 x 22 mm, z zarezo.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
178422
13
JAZMP- IB/052-2.6.2021
2
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ospamox je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte
poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
•
akutni bakterijski sinuzitis
•
akutni otitis media
•
akutni streptokokni tonzilitis in faringitis
•
akutno poslabšanje kr