ORVAGIL 250 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

metronidazol

Dostopno od:

Galenika d.o.o.

Koda artikla:

P01AB01

INN (mednarodno ime):

metronidazol

Odmerek:

250 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

1 tableta sadrži: 250 mg metronidazola

Enote v paketu:

20 tableta (2 PVCAl/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-04-01

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ORVAGIL
250 mg
tableta
metronidazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek ORVAGIL i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek ORVAGIL
3.
Kako uzimati lijek ORVAGIL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek ORVAGIL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ORVAGIL I ZA ŠTO SE KORISTI
ORVAGIL
250 mg tableta
1 tableta sadrži: metronidazola 250 mg
Lijek ORVAGIL u svom sastavu sadrži aktivnu supstancu metronidazol,
koja pripada grupi antibiotika.
Lijek se koristi u prevenciji (sprječavanju infekcija) kao i za
terapiju već postojećih infekcija.
Lijek djeluje tako što uništava bakterije i parazite koji uzrokuju
infekcije u Vašem organizmu.
Lijek se koristi u:
-
liječenju infekcija krvi, mozga, pluća, kostiju, genitalnog sistema,
male karlice, želuca i creva
-
liječenju ranica na desnima i ostalih dentalnih infekcija
-
liječenju inficiranih rana na nogama i infekcija na mjestima pritiska
(dekubitalne rane)
-
sprječavanju infekcija nakon hirurških intervencija
Ako želite da dobijete više informacija o bolesti i Vašem stanju,
razgovarajte sa svojim ljekarom
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ORVAGIL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek ORVAGIL
ORVAGIL ne smijete uzimati ukoliko ste preosjetljivi na metronidazol
ili druge derivate nitroimidazola
(npr. tinidazol) ili na bilo koju pomoćnu supstancu lijeka (pogledati
dio „Šta sadrži lijek ORVAGIL“).
Alergijska reakcija koja može nastati podrazumjeva pojavu osipa
(raš), prob

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ORVAGIL
250 mg
tableta
metronidazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: metronidazola 250 mg
ORVAGIL tablete sadrže pomoćnu supstancu boja citrono rumena 06086
CI 19140 (E102).
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle, bikonveksne tablete, blijedožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Metronidazol
je
indikovan
u
profilaksi
i
terapiji
infekcija
čiji
su,
utvrđeni
ili
suspektni
izazivači,
anaerobne bakterije. Efikasan je protiv širokog spektra patogenih
mikroorganizama, a posebno
bakterija iz sljedećih rodova:
Bacteroides
,
Fusobacteria, Clostridia, Eubacteri
a, anaerobne koke, kao i
Gardnerella vaginalis
. Takođe djeluje i na protozoe:
Trichomonas
,
Entamoeba histolytica, Giardia
lamblia i Balantidium coli.
Metronidazol je indikovan kod odraslih i djece u sljedećim
slučajevima:
1.
prevencija postoperativnih infekcija čiji su izazivači anaerobne
bakterije, posebno vrste iz
roda
Bacteroides
i anaerobnih streptokoka;
2.
terapija
septikemije,
bakterijemije,
peritonitisa,
apscesa
mozga,
nekrotizirajuće
pneumonije, osteomijelitisa, puerperalne sepse, pelvičnog apscesa,
pelvičnog celulitisa i
postoperativnih infekcija rana iz kojih su izolovane patogene
anaerobne bakterije;
3.
urogenitalna trihomonijaza kod žena (trihomonasni vaginitis) i
muškaraca;
4.
bakterijska vaginoza (takođe poznata kao nespecifični vaginitis,
anaerobna vaginoza ili
Gardnerella vaginitis
);
5.
sve
forme
amebijaze
(intestinalna
i
ekstraintestinalna
forma,
kao
i
amebijaza
bez
simptoma, cistonoše);
6.
đardijaza;
7.
akutni ulcerozni gingivitis;
8.
anaerobima izazvane ulceracije na donjim ekstremitetima i dekubitalne
rane;
9.
akutne dentalne infekcije (akutni perikoronitis i akutne apikalne
infekcije).
Pri upotrebi metronidazola moraju se uzeti u obzir nacionalne i
međunarodne preporuke za pravilnu
upotrebu antimikrobnih agenasa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Lijek treba