Oropram 30 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

citalopram

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

N06AB04

INN (mednarodno ime):

citalopram

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

citalopram 30 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

citalopram

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-05-31

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
OROPRAM 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OROPRAM 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OROPRAM 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OROPRAM 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
citalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Oropram in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oropram
3.
Kako jemati zdravilo Oropram
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Oropram
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OROPRAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDRAVILO OROPRAM?
Zdravilo Oropram je selektiven zaviralec privzema serotonina in spada
v skupino zdravil, imenovanih
antidepresivna zdravila. Ta zdravila pomagajo uravnavati raven
serotonina v možganih. Motnje
serotoninskega sistema v možganih so ključen dejavnik pri nastanku
depresije in sorodnih motenj.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO OROPRAM?
Zdravilo Oropram uporabljamo za zdravljenje depresije (tudi za
preprečevanje ponovitve simptomov)
in napadov panike.
Za _depresijo_ so značilni slabo razpoloženje oz. potrtost,
pomanjkanje energije, melanholija, občutek
lastne manjvrednosti ali ničvrednosti, motnje spanja, umik in
nezmožnost za obvladovanje vsakdanjih
nalog. Depresijo lahko spremljajo tudi misli na samomor. Poleg tega
imajo lahko depresivni bolniki
tudi simptome tesnobnosti.
Za _panično motnjo_ so značilni pojavljanje nepričakovanih napadov
izrazite panike ali tesnobnosti, ko
se bolnik znajde v določenih okoliščinah ali občuti strah pred
pojavom novih napadov. Dejavniki, ki
sprožijo

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Oropram 10 mg filmsko obložene tablete
Oropram 20 mg filmsko obložene tablete
Oropram 30 mg filmsko obložene tablete
Oropram 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Oropram 10 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 12,495 mg
citalopramijevega bromida, kar ustreza 10 mg citaloprama.
Oropram 20 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 24,99 mg
citalopramijevega bromida, kar ustreza 20 mg citaloprama.
Oropram 30 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 37,485 mg
citalopramijevega bromida, kar ustreza 30 mg citaloprama.
Oropram 40 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 49,98 mg
citalopramijevega bromida, kar ustreza 40 mg citaloprama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Oropram 10 mg: okrogle, bikonveksne 6-mm obložene bele tablete brez
zareze
Oropram 20 mg: okrogle, bikonveksne 8-mm obložene bele tablete z
zarezo na obeh straneh in
zarezami ob strani
Oropram 30 mg: okrogle, bikonveksne 9-mm obložene bele tablete z
zarezo na obeh straneh in
zarezami ob strani
Oropram 40 mg: okrogle, bikonveksne 10-mm obložene bele tablete z
zarezo na obeh straneh in
zarezami ob strani
Tablete z 20, 30 in 40 mg je mogoče razdeliti na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje depresivnih epizod v začetni fazi in kot vzdrževalno
zdravljenje za preprečevanje
recidivov/ponovitev.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Oropram je treba vzeti v enem dnevnem odmerku zjutraj ali
zvečer peroralno. Tablete je
mogoče vzeti s hrano ali brez nje, zaužiti pa jih je treba s
tekočino.
Odrasli
_Zdravljenje depresije _
Citalopram se jemlje peroralno v enkratnem dnevnem odmerku 20 mg.
Odmerek je mogoče povečati do največ 40 mg na dan, odvisno od
bolnikovega odziva.
Antidepresivnega uč