Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
orlistaat
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A08AB01
orlistat the
60mg 126TK; 60mg 252TK; 60mg 21TK; 60mg 60TK; 60mg 84TK; 60mg 42TK
kõvakapsel
K
1/9 Pakendi infoleht: teave kasutajale Orlistat Sandoz 60 mg, kõvakapslid Orlistaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Kui te ei ole kaalust alla võtnud pärast 12 nädalat kestnud ravi Orlistat Sandoz 60 mg’ga, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teil võib olla vaja Orlistat Sandoz 60 mg võtmine lõpetada. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Orlistat Sandoz 60 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Orlistat Sandoz 60 mg võtmist 3. Kuidas Orlistat Sandoz 60 mg kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Orlistat Sandoz 60 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Orlistat Sandoz 60 mg ja milleks seda kasutatakse Orlistat Sandoz 60 mg kasutatakse kehakaalu langetamiseks üle 18-aastastel ülekaalulistel täiskasvanutel, kelle kehamassiindeks (KMI) on 28 või üle selle. Orlistat Sandoz 60 mg tuleb kasutada koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga. KMI on näitaja, mille abil saab teha kindlaks, kas teil on oma pikkuse kohta normaalne kehakaal või olete te ülekaaluline. Alloleva tabeli abil saate te teada, kas te olete ülekaaluline ja kas Orlistat Sandoz 60 mg on teile sobiv ravim. Leidke tabelis oma pikkus. Kui teie kehakaal on väiksem kui teie pikkuse juures näidatud kehakaal, siis ärge võtke Orlistat Sandoz 60 mg. Pikkus Kaal 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg Ülekaalulisusest tulenevad ohud Ülekaalulisus suurendab raskete tervisehäirete, näiteks suhkurtõve ja südamehaiguse Preberite celoten dokument
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Orlistat Sandoz 60 mg, kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kõvakapsel sisaldab 60 mg orlistaati. INN. Orlistatum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Helesinine, suurus nr 3. Kapsel sisaldab valget pulbrit või selle nõrgalt seotud aglomeraate. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Orlistaat on koos kergelt kalorivaese, vähendatud rasvasisaldusega dieediga näidustatud kehakaalu langetamiseks täiskasvanud ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks [KMI] ≥ 28 kg/m 2 ). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Orlistat Sandoz 60 mg soovitatav annus on üks 60 mg kapsel kolm korda ööpäevas. 24 tunni vältel ei tohi võtta rohkem kui kolm 60 mg kapslit. Ravikuur ei tohi ületada 6 kuud. Kui patsiendi kehakaal ei ole vähenenud pärast 12-nädalast ravi Orlistat Sandoz 60 mg’ga, tuleb nõu pidada arsti või apteekriga. Vajalikuks võib osutuda ravi lõpetamine. Kehakaalu langetamise programmi olulised osad on dieet ja kehaline koormus. Dieedi ja kehalise koormuse programmiga tuleb algust teha juba enne ravi alustamist Orlistat Sandoz 60 mg’ga. Orlistaadi võtmise ajal peavad patsiendid olema tasakaalustatud toitainetega kergelt kalorivaesel dieedil, kus ligikaudu 30% kaloritest saadakse rasvast (näiteks 2000 kcal ööpäevase dieedi puhul vastab sellele < 67 g rasva). Rasva, süsivesikute ja valkude ööpäevase koguse peab jaotama kolme põhitoidukorra vahel. Dieedipidamist ja kehalise koormuse programmi tuleb jätkata ka pärast ravi lõpetamist Orlistat Sandoz 60 mg’ga. Patsientide erirühmad Lapsed 2/9 Alla 18-aastastel lastel ei ole Orlistat Sandoz 60 mg kasutamise ohutust ja tõhusust kindlaks tehtud. Andmed ei ole kättesaadavad. Eakad (üle 65-aastased) Orlistaadi kasutamise kohta eakatel patsientidel on andmed piiratud. Kuna orlistaat imendub minimaalselt, siis ei ole eakatel patsientidel vaja annust kohandada. Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid Orlistaadi Preberite celoten dokument