ORLISTAT EG

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Orlistat

Dostopno od:

EG S.P.A.

Koda artikla:

A08AB01

INN (mednarodno ime):

Orlistat

Enote v paketu:

"120 MG CAPSULE RIGIDE" 21 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "120 MG CAPSULE RIGIDE" 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "120 MG CA

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Orlistat

Povzetek izdelek:

041291028 - 120 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041291030 - 120 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041291016 - 120 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ORLISTAT EG 120 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per Lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1. Che cos’è ORLISTAT EG e a che cosa serve
2. Prima di prendere ORLISTAT EG
3. Come prendere ORLISTAT EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ORLISTAT EG
6. Altre informazioni
1. CHE COS'E' ORLISTAT EG E A CHE COSA SERVE
ORLISTAT EG è un farmaco utilizzato per trattare l'obesità. Agisce
sul sistema digerente bloccando la
digestione di circa un terzo dei grassi ingeriti durante il pasto.
ORLISTAT EG agisce sugli enzimi dell'apparato digerente (lipasi) e
blocca la loro azione su alcuni dei grassi
assunti durante il pasto. I grassi non digeriti non possono essere
assorbiti e vengono eliminati
dall'organismo.
ORLISTAT EG è indicato per il trattamento dell'obesità in
associazione ad una dieta a basso contenuto di
calorie.
2. PRIMA DI PRENDERE ORLISTAT EG
NON PRENDA ORLISTAT EG
•
se è allergico (ipersensibile) a orlistat o a uno qualsiasi degli
eccipienti di ORLISTAT EG.
•
se soffre di sindrome da malassorbimento cronico (insufficiente
assorbimento di sostanze nutritive
dall'apparato digerente)
•
se soffre di colestasi (disturbo del fegato)
•
se sta allattando
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ORLISTAT EG
La perdita di peso può anche influenzare la dose dei farmaci assunti
per trattare altre condizioni (ad esempio
ipercolesterolemia o diabete). Si assicuri di informare il medico
relativamente a questi o altri farm

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ORLISTAT EG 120 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 120 mg di orlistat.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Testa e corpo della capsula sono di colore blu.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ORLISTAT EG è indicato in associazione a una dieta moderatamente
ipocalorica per il trattamento di
pazienti obesi con indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a
30 kg/m
2
, o di pazienti in sovrappeso
(BMI ≥ 28 kg/m
2
) con fattori di rischio associati.
Il trattamento con orlistat deve essere interrotto dopo 12 settimane
qualora il paziente non sia stato in grado
di perdere almeno il 5% del peso corporeo registrato all'inizio della
terapia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Il dosaggio raccomandato di orlistat è di una capsula da 120 mg
assunta con acqua immediatamente prima,
durante o fino ad un'ora dopo ogni pasto principale. Se un pasto viene
saltato o se non contiene grassi, la
dose di orlistat deve essere omessa.
Il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal punto di vista
nutrizionale, moderatamente ipocalorica,
contenente circa il 30% di calorie derivante da grassi. Si raccomanda
che la dieta sia ricca di frutta e
verdura. L’assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine
deve essere distribuita nei tre pasti
principali.
Dosi di orlistat superiori a 120 mg tre volte al giorno non si sono
dimostrate maggiormente efficaci.
L’effetto di orlistat dà luogo a un aumento dei grassi fecali già
da 24 a 48 ore dopo la somministrazione.
Dopo l’interruzione del trattamento, il contenuto di grasso nelle
feci ritorna generalmente ai livelli pre-
trattamento entro 48-72 ore.
Popolazioni speciali
_Popolazione pediatrica_
L'effetto di orlistat nei bambini non è stato studiato.
Non ci sono indicazioni relative all'uso di ORLISTAT EG nei bambini.
_Pazienti anziani (> 65 anni d