Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefpodoksim
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
J01DD13
cefixime
Normal
cefpodoxime
Pasif
2006-04-03
1 KULLANMA TALİMATI ORELOX ® PEDIATRIK 40 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _1 ml süspansiyona karşılık gelen granül içinde 10.43 mg sefpodoksim proksetil (8 mg sefpodoksime eşdeğer)_ _ _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Susuz kolloidal silisyum dioksit,_ _aspartam, muz aroması,_ _karboksimetil selüloz kalsiyum, karboksimetil selüloz sodyum, sitrik asit monohidrat, hidroksipropilmetilseluloz, sarı demir oksit, laktoz monohidrat, mono sodyum glutamat, potasyum sorbat, sodyum klorür, sorbitan triolet, sukroz, talk. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.ORELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.ORELOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.ORELOX NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.ORELOX’UN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ORELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ORELOX sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. ORELOX pediatrik 40 mg/ 5 ml oral süspansiyon için granül çocuklarda kullanılır. Oral solüsyon için granül formundadır. Ambalajında granül içeren 50 ml. veya 100 ml’lik şişe ile birlikte kaşıklı konik ölçü kabı bulunur. Erişkinlerde kullanılmak üzere, her tablette 200 mg sefpodoksim proksetil içeren filmtablet formu da piyasada bulunmaktadır. ORELOX duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Üst solunum yolu enfeksiyonları: -Akut orta kulak iltihabı -Tonsi Preberite celoten dokument
_ _ 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORELOX ® pediatrik 40 mg/5 ml oral süspansiyon için granül 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml süspansiyona karşılık gelen granül içinde 10.43 mg sefpodoksim proksetil (8 mg aktif asit olarak sefpodoksime eşdeğer) bulunur. YARDIMCI MADDELER: Aspartam 4 mg/ml Laktoz monohidrat q.s son kütle Sukroz 120.27 mg/ml Potasyum sorbat 1.67 mg/ml Sodyum klorür 0.80 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon için granül 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ORELOX duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Üst solunum yolu enfeksiyonları: -Akut orta kulak iltihabı -Tonsillit, farenjit -Akut sinüzit Alt solunum yolu enfeksiyonları: -Pnömoni -Akut bronşit -Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları Komplike olmayan idrar yolları enfeksiyonları Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları Komplike olmayan gonokokal üretrit 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI: Çocuklarda uygulanan genel doz, günde 8 mg/kg olup, sabah ve akşam olmak üzere, 12 saat arayla ve 2 defada alınır. Ölçü çizgisi tek dozu ifade eder, günde iki doz kullanılır. Örneğin 12 kg çizgisine tekabül eden miktar 12 kg’lık çocuğa günd Preberite celoten dokument