Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain
QG52X.
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Orbeseal Dry Cow 2,6 g intramamarna suspenzija za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak 4 g intramamarni injektor vsebuje: UČINKOVINA: bizmutov subnitrat, težki 2,6 g (ekvivalent težkemu bizmutu 1,858 g) POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN parafin, tekoči aluminijev di-,tri-stearat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Sivkasto bela, gladka, oljna intramamarna suspenzija. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krava molznica ob koncu laktacije). 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Preprečevanje novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve. Za upravljanje črede v obdobju presušitve in za nadzor mastitisa, se zdravilo lahko uporablja samostojno pri kravah, ki nimajo subkliničnega mastitisa. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Glejte poglavje 3.7 “Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti”. Ne uporabite zdravila samostojno pri kravah s subkliničnim mastitisom ob presušitvi. Ne uporabite pri kravah s kliničnim mastitisom ob presušitvi. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Izbor krav za zdravljenje z zdravilom mora temeljiti na klinični presoji veterinarja. Izbirni kriteriji lahko temeljijo na zgodovini mastitisov in štetju somatskih celic pri posameznih živalih oziroma testih za določitev subkliničnih mastitisov ali bakteriološkem vzorčenju. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: 3 Redno opazovanje krav v presušitvi za znake kliničnega mastitisa je dobra praksa. Če se v zapečateni četrti vimena pojavi klinični mastitis, moramo iz nje ročno iztisniti čep in šele nato nadaljevati z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem. Za zmanjšanje tveganja za kontaminacijo, injektorja ne potapljajte v vodo. Injektor uporabite samo enkrat. Da bi se čimbolj zmanj Preberite celoten dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Orbeseal Dry Cow 2,6 g intramamarna suspenzija za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak 4 g intramamarni injektor vsebuje: UČINKOVINA: bizmutov subnitrat, težki 2,6 g (ekvivalent težkemu bizmutu 1,858 g) POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN parafin, tekoči aluminijev di-,tri-stearat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Sivkasto bela, gladka, oljna intramamarna suspenzija. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krava molznica ob koncu laktacije). 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Preprečevanje novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve. Za upravljanje črede v obdobju presušitve in za nadzor mastitisa, se zdravilo lahko uporablja samostojno pri kravah, ki nimajo subkliničnega mastitisa. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Glejte poglavje 3.7 “Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti”. Ne uporabite zdravila samostojno pri kravah s subkliničnim mastitisom ob presušitvi. Ne uporabite pri kravah s kliničnim mastitisom ob presušitvi. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Izbor krav za zdravljenje z zdravilom mora temeljiti na klinični presoji veterinarja. Izbirni kriteriji lahko temeljijo na zgodovini mastitisov in štetju somatskih celic pri posameznih živalih oziroma testih za določitev subkliničnih mastitisov ali bakteriološkem vzorčenju. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: 3 Redno opazovanje krav v presušitvi za znake kliničnega mastitisa je dobra praksa. Če se v zapečateni četrti vimena pojavi klinični mastitis, moramo iz nje ročno iztisniti čep in šele nato nadaljevati z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem. Za zmanjšanje tveganja za kontaminacijo, injektorja ne potapljajte v vodo. Injektor uporabite samo enkrat. Da bi se čimbolj zmanj Preberite celoten dokument