Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
1970-01-01
1/13 KULLANMA TALİMATI ORADRO 500 MG I.V. LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ 500 mg klaritromisin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktobionik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ORADRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ORADRO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ORADRO NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ORADRO'NUN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ORADRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ORADRO (klaritromisin) etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin makrolid grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZ1AxZmxXZmxXQ3NRQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/13 ORADRO İ.V. (50 mg/mL), 25 mL'lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve liyofilize toz içerecek şekilde veya 25 mL'lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve liyofilize toz içerecek şekilde 10 mL Steril Enjeksiyonluk Su içeren çözücü ampul ile birlikte satışa sunulmuştur. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL başına 50 mg Klaritromisin elde edilir. ORADRO şiddetli enfeksiyonları tedavi e Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORADRO 500 mg İ.V. liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: ORADRO İ.V. her flakonda 500 mg klaritromisin içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit pH ayarı için yeterli miktarda Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon. Beyaz veya hemen hemen beyaz liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI ORADRO İ.V. (İntravenöz Klaritromisin) 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde aşağıdaki ağır enfeksiyonlarda, duyarlı mikroorganizmaların tedavisinde parenteral terapinin gerektiği durumlarda endikedir. 1. ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI:_ _ _Streptococcus _ _pyogenes'_ 'in sebep olduğu farenjit/tonsilit; _ _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis_ veya _ _ _Streptococcus _ _pneumonia’_ nin sebep olduğu akut maksiller sinüzit. _ _ 2. ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI:_ _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Haemophilus _ _parainfluenzae, Moraxella catarrhalis_ veya _ Streptococcus pneumoniae_ ’nin sebep olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; _ _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae, Streptococcus pneumoniae _ veya _ Chlamydia pneumoniae _ (TWAR) _'_ nın sebep olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni ve bakteriyemili pnömoni _ _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZ1AxZmxXZmxXQ3NRak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 3. _Staphylococcus aureus_ veya _ Streptococcus pyogenes_ 'e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir. _ _ 4. _Mycobacterium avium _ veya _Mycobacterium intracellulare_ ’ye _ _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _ Mycobacterium chelonae_ , _Mycobacterium fortuitum ve _ _Mycobacterium kansasii_ ’ye _ _ bağlı lokal enfeks Preberite celoten dokument