OPRAKS 275 MG FILM TABLET, 10 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

naproksen

Dostopno od:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

M01AE02

INN (mednarodno ime):

naproxen

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

naproxen

Status dovoljenje:

Pasif

Datum dovoljenje:

1994-12-07

Navodilo za uporabo

1 

KULLANMA TAL
İMATI 

OPRAKS 
275 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE:_ Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir
. 
_YARDIMCI MADDELER:_  Laktoz monohidrat, Mısır nişastası, PVP, Talk, Magnezyum stearat, Opadry 
OY-L 20906(Blue)

BU  IL
ACI  KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE  BU  KULLANMA TALİMATINI DIKKATLIC  
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN  ÖNEMLI  BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_• Bu kullanma talimat_
_ını saklayınız. Daha  sonra  tekrar  okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•  E_
_ğer ilave sorularınız  olursa,  lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_•  Bu ilaç ki_
_şisel olarak  sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_•  Bu  ilac_
_ın kullanımı  sırasında,   doktora veya  hastaneye gittiğinizde  doktorunuza bu  ilac  _
_kull_
_andığınızı söyleyiniz. _
_•    Bu talimatta  yaz_
_ılanlara
aynen  uyunuz. İlaç  hakkında  size önerilen  dozun dışında YÜKSE  _
_VEYA DÜ_
_ŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA T
ALIMATINDA: 

_1. OPRAKS _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OPRAKS’ _
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OPRAKS _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OPRAKS _
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. OPRAKS 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
• 
OPRAKS,  mavi  film  kaplı  oval  tabletlerden  oluşan  10  ve  20  tabletlik  blister  ambalajlarda 
sunulur. 
• 
OPRAKS, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan
ağrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır. 

2 

OPRAKS; 
•  
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan
eklem kıkırdağının harabiyeti,   ağrı ve     

fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,

•

Lastnosti izdelka

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
OPRAKS 275 
mg film kaplı tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE:  
Naproksen sodyum         275 mg

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat (80.00 mg) içermektedir. 
Yardımcı maddeler için ,bkz. 6.1 

3. FARMASÖTİK FORM 

Film tablet. 

OPRAKS
, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan
10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
I:  
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan 
spondilit belirti ve bulgularının tedavisi
ile akut gut artriti, 
akut kas iskelet sistemi 
ağrıları,
postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  

Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları tedavisinde: Önerilen
başlangıç dozu 550 
mg  olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8
saatte bir 275 mg ile devam edilir. Ba
şlangıç 
günlük dozu 1375
mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı aşmamalıdır.  

Akut Gut’ta: Önerilen ba
şlangıç dozu 3 tablet (825 mg) olup daha sonra 8 saatlik aralarla 1 tablet 

( 275 mg) 
şeklinde devam edilir. 

2 

Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta göre artırılıp azaltılacak şekilde 
ayarlanabilir. 

Gerekti
ğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar /
analjezik aktivite sağlamak için düşük dozları 
iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük
doz l500 mg’ 
a  kadar  artırılabilir.  Bu  gibi  yüksek 
dozlarda,  hekim  artmış  klinik  yararların  potansiyel  olarak  artmış  riskten  daha
fazla  olduğunu 
gözlemelidir. 

UYGULAMA ŞEKLI: 

Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yu