OPERIL za otroke 0,25 mg/ml kapljice za nos, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

oksimetazolin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

R01AA05

INN (mednarodno ime):

oksimetazolin

Farmacevtska oblika:

kapljice za nos, raztopina

Sestava:

oksimetazolin 0,22 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s plastenko z 10 ml raztopine

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

oksimetazolin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-12-21

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/010/G,IB/011-21.12.2015
NAVODILO ZA UPORABO
OPERIL ZA OTROKE
0,25 MG/ML KAPLJICE ZA NOS, RAZTOPINA
_OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM_
_ _
otroci od 2 do 7 let
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
ZDRAVILO JE NA VOLJO BREZ RECEPTA. KLJUB TEMU GA MORATE UPORABLJATI
PAZLJIVO IN SKRBNO,
DA VAM BO KAR NAJBOLJE KORISTILO.
NAVODILO SHRANITE. MORDA GA BOSTE ŽELELI PONOVNO PREBRATI.
POSVETUJTE SE S FARMACEVTOM, ČE POTREBUJETE DODATNE INFORMACIJE ALI
NASVET.
ČE SE ZNAKI BOLEZNI NE IZBOLJŠAJO V TREH DNEH, SE POSVETUJTE Z
ZDRAVNIKOM.
ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI
NI OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Operil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Operil
3.
Kako uporabljati zdravilo Operil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Operil
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO OPERIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Operil vsebuje oksimetazolin, ki se uporablja kot nosni
dekongestiv. Zaradi skrčenja arteriol
zmanjšuje nabreklost nosne sluznice in izločanje sluzi. Lajša
dihanje skozi nos, odpira vhode v nosne
in obnosne votline, izboljša prehodnost evstahijeve cevi in blaži
spremljajoče znake nahoda. Delovati
začne že po nekaj minutah, njegov učinek pa traja do 12 ur.
ZDRAVILO OPERIL UPORABLJAJTE PRI:
-
nahodu zaradi prehlada,
-
alergijskem nahodu,
-
vnetju obnosnih votlin,
-
vnetjih srednjega ušesa.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OPERIL
NE DAJAJTE ZDRAVILA OPERIL,
-
če je otrok alergičen (preobčutljiv) na zdravilno učinkovino ali
katerokoli sestavino zdravila,
-
če ima otrok suho vnetje nosne sluznice s krastami (atrofijsko
vnetje).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA OPERIL,
-
če otrok boleha za kroničnim popuščanjem srca,
-
če ima otrok zvišan krvni tlak,
-
če ima otrok motnje srčnega ritma,
-
če ima otrok zvišan tlak v notranjos

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/010/G,IB/011-21.12.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OPERIL za otroke 0,25 mg/ml kapljice za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml kapljic za nos, raztopine, vsebuje 0,25 mg oksimetazolinijevega
klorida, kar ustreza 0,22
mg oksimetazolina.
Ena kapljica (0,04 ml) vsebuje
0,01 mg oksimetazolinijevega klorida.
Pomožne snovi: 1 ml zdravila Operil vsebuje 55 mikrogramov
benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za nos, raztopina
Raztopina je brezbarvna in bistra.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Operil uporabljamo pri:
– akutnem rinitisu,
– alergijskem rinitisu,
– rinosinusitisu,
– endoskopskih kirurških posegih v nosu za zmanjšanje edema in
krvavitve,
– vnetju srednjega ušesa za izboljšanje delovanja evstahijeve
cevi.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Otroci, stari 2 do 7 let:_ 1 do 2 kapljici zdravila Operil kanemo v
vsako nosnico dvakrat do
trikrat na dan; pri tem naj otrok nagne glavo nazaj in diha normalno.
Maksimalni dnevni odmerek zdravila Operil za vsako nosnico je 2
kapljici trikrat na dan.
Priporočenega odmerka ne smete preseči.
Za samozdravljenje se lahko zdravilo Operil uporablja največ pet do
sedem dni.
Če se stanje v treh dneh ne izboljša ali se poslabša, se je treba
posvetovati z zdravnikom. Ta
lahko po presoji predpiše daljše zdravljenje.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
-
preobčuljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov
-
atrofijsko vnetje nosne sluznice.
2
JAZMP-IB/010/G,IB/011-21.12.2015
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Za
samozdravljenje
naj
ne
bi
uporabljali
tega
zdravila
bolniki
s
srčnim
popuščanjem,
motnjami
srčnega
ritma,
zvišanim
krvnim
tlakom,
ozkokotnim
glavkomom,
porfirijo,
hipertiroidizmom in sladkorno boleznijo. Ti bolniki ga smejo
uporabljati le pod zdravnikovim
nadzorom.
Da ne bi prišlo do prevelikega odmerjanja, starši otrokom ne smejo
dajati tega zdravila
sočasno z drugimi zdravili