OPERIL 0,5 mg/ml kapljice za nos, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

oksimetazolin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

R01AA05

INN (mednarodno ime):

oksimetazolin

Farmacevtska oblika:

kapljice za nos, raztopina

Sestava:

oksimetazolin 0,44 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

10 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

oksimetazolin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-25

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/028-3.8.2023
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
OPERIL 0,5 MG/ML KAPLJICE ZA NOS, RAZTOPINA
Oxymetazolini hydrochloridum
odrasli in otroci nad 7 let
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo OPERIL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo OPERIL
3.
Kako uporabljati zdravilo OPERIL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OPERIL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO OPERIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo OPERIL vsebuje oksimetazolin, ki se uporablja kot nosni
dekongestiv. Zaradi skrčenja arteriol
zmanjšuje nabreklost nosne sluznice in izločanje sluzi. Lajša
dihanje skozi nos, odpira vhode v nosne in
obnosne votline, izboljša prehodnost evstahijeve cevi in blaži
spremljajoče znake nahoda. Pri bolnikih,
starejših od 12 let, trajanje nahoda skrajša za eno tretjino (2
dneva). Delovati začne že po nekaj minutah,
njegov učinek pa traja do 12 ur.
ZDRAVILO OPERIL UPORABLJAJTE PRI
:
-
nahodu zaradi prehlada,
-
alergijskem nahodu,
-
vnetju obnosnih votlin,
-
vnetjih srednjega ušesa.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OPERIL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OPERIL,
-
če ste alergični na oksimetazolinijev klorid ali katero koli
sestavino zdravila (navedeno v poglavju
6),
-
če imate suho vnetje nosne sluznice s krastami (atrofično vnetje),
-
če so vam kirurško odstranili hipofi

Lastnosti izdelka

14
MAT
JAZMP-T/026-16. 2. 2023
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OPERIL 0,5 mg/ml kapljice za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 0,5 mg oksimetazolinijevega klorida, kar
ustreza 0,44 mg oksimetazolina.
Ena kapljica (0,04 ml) vsebuje
0,02 mg oksimetazolinijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: 0,055 mg/ml benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za nos, raztopina
Raztopina je brezbarvna do bledo rumena in bistra.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo OPERIL uporabljamo pri:
–
akutnem rinitisu,
–
alergijskem rinitisu,
–
rinosinusitisu,
–
endoskopskih kirurških posegih v nosu za zmanjšanje edema in
krvavitve,
–
vnetju srednjega ušesa za izboljšanje delovanja evstahijeve cevi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE_ _
_Odrasli in otroci, stari nad 7 let:_
1 do 2 kapljici zdravila OPERIL kanemo v vsako nosnico
dvakrat do trikrat na dan; pri tem naj bolnik nagne glavo nazaj in
diha normalno.
Pri prvi uporabi zdravila je potrebno odstraniti varnostni obroček
zaporke.
Maksimalni dnevni odmerek zdravila OPERIL za vsako nosnico je 2
kapljici trikrat na dan.
Priporočenega odmerka ne smete preseči.
Za samozdravljenje se lahko zdravilo OPERIL uporablja največ pet do
sedem dni.
Če se stanje v treh dneh ne izboljša ali se poslabša, se je treba
posvetovati z zdravnikom. Ta lahko
po presoji predpiše daljše zdravljenje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
14
MAT
JAZMP-T/026-16. 2. 2023
2/6
–
preobčutljivost na oksimetazolinijev klorid ali katero koli pomožno
snov, navedeno v
poglavju 6.1,
–
atrofijsko vnetje nosne sluznice,
–
anamneza transsfenoidalne hipofizektomije ali drugih kirurških
posegov, pri katerih je
izpostavljena dura mater.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Za samozdravljenje naj tega zdravila ne bi uporabljali bolniki s
srčnim popuščanjem, motnjami
srčnega ritma, zvišanim krvnim tlakom, ozkokotnim glavkomom,
hipertrofijo prosta