Onytec 80 mg/g zdravilni lak za nohte

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ciklopiroks

Dostopno od:

Polichem, S.A.

Koda artikla:

D01AE14

INN (mednarodno ime):

ciklopiroks

Farmacevtska oblika:

zdravilni lak za nohte

Sestava:

ciklopiroks 80 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ciklopiroks

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 3,3 ml laka; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
ONYTEC
80 MG/G ZDRAVILNI LAK ZA NOHTE
za odrasle
ciklopiroks
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 mesecih,
kadar zdravilo uporabljate za nohte
na rokah in v 12 mesecih, kadar ga uporabljate za nohte na nogah, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Onytec in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Onytec
3.
Kako uporabljati zdravilo Onytec
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Onytec
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ONYTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Onytec vsebuje učinkovino ciklopiroks, ki spada v skupino
zdravil, poznano kot antimikotiki. Ubija
širok spekter glivic, ki lahko povzročijo okužbo nohtov.
Zdravilo Onytec se uporablja za zdravljenje blagih do zmernih
glivičnih okužb nohtov pri odraslih, kadar
nohtni matriks/lunula (svetlejši del nohta v obliki polmeseca) ni
prizadet.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 mesecih,
kadar zdravilo uporabljate za nohte na
rokah in po 12 mesecih, kadar ga uporabljate za nohte na nogah, se
posvetujte s svojim zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ONYTEC
-
Blaga do zmerna glivična okužba nohtov prizadene do 75 % površine
nohta in skupno vključuje do
največ 5 nohtov (na nogah in/ali rokah), ne da bi bil prizadet nohtni
matriks (lunula).
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ONYTEC:
-
če ste alergični na ciklopiroks ali katero

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Onytec 80 mg/g zdravilni lak za nohte
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČNSKA SESTAVA
1 g zdravilnega laka za nohte vsebuje 80 mg ciklopiroksa.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 g zdravilnega laka za nohte vsebuje 10 mg cetil in stearilalkohola
in 730 mg etanola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
zdravilni lak za nohte
bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Blage do zmerne glivične okužbe nohtov, ki jih povzročajo
dermatofiti, kvasovke in plesni, kadar nohtni
matriks/lunula ni prizadet.
Zdravilo Onytec 80 mg/g zdravilni lak za nohte je indicirano pri
odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Pediatrična populacija _
_ _
Varnost in učinkovitost zdravila Onytec pri otrocih in mladostnikih,
starih do 18 let, nista bili dokazani.
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
dermalna uporaba
Za lokalno uporabo na nohtih na rokah in nogah in na koži v
neposredni bližini nohta (perionihij in
hiponihij).
Če ni drugačnega navodila, prizadeti noht/nohte skrbno očistimo in
posušimo in nanj/nanje enkrat na dan v
tanki plasti nanesemo Onytec zdravilni lak za nohte. Zdravilni lak za
nohte nanesemo po celotni površini
nohta, na 5 mm pas obnohtne kože in, če je možno, pod prosti rob
nohta. Onytec zdravilni lak za nohte se
posuši v približno 30 sekundah. Zdravljenih nohtov ne smemo umivati
najmanj 6 ur, torej priporočamo
nanašanje zvečer pred spanjem. Po tem času lahko upoštevamo
običajne higienske navade.
Zdravila Onytec ni potrebno odstranjevati s topili ali abrazivi (npr.
s pilico za nohte), zadostuje, da si bolnik
nohte umije. V primeru nenamerne odstranitve z umivanjem lahko Onytec
zdravilni lak za nohte nanese
ponovno.
Priporočljivo je, da si bolnik s striženjem redno odstranjuje prosti
rob nohta in kakršen koli oniholitični
material.
3
Z zdravljenjem je treba nadaljevati tako dolgo, da dosežemo popolno
odstranitev glivic, popolno klinično
oz