Ondansetron Vipharm 4 mg Schmelztabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ondansetron

Dostopno od:

Vipharm GmbH (8124316)

Koda artikla:

A04AA01

INN (mednarodno ime):

Ondansetron

Farmacevtska oblika:

Schmelztablette

Sestava:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 4 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2006-07-24

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ONDANSETRON VIPHARM 4 MG SCHMELZTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff:
ONDANSETRON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Ondansetron Vipharm 4 mg Schmelztabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
Ondansetron
Vipharm
4
mg
Schmelztabletten
beachten?
3.
Wie sind Ondansetron Vipharm 4 mg Schmelztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ondansetron Vipharm 4 mg Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
ONDANSETRON
VIPHARM
4
MG
SCHMELZTABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Ondansetron Vipharm 4 mg Schmelztabletten ist ein Arzneimittel gegen
Übelkeit, Brechreiz und
Erbrechen.
Ondansetron Vipharm 4 mg Schmelztabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und Kindern über
2
Jahren
bei
Übelkeit,
Brechreiz
und
Erbrechen,
hervorgerufen
durch
Zytostatika
(in
der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON VIPHARM 4 MG
SCHMELZTABLETTEN
BEACHTEN?
ONDANSETRON VIPHARM 4 MG SCHMELZTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ondansetron, einen anderen 5-HT3
Rezeptor-Antagonisten wie z. B.
Granisetron oder Dolasetron

Lastnosti izdelka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron Vipharm 4 mg Schmelztabletten
Ondansetron Vipharm 8 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ondansetron Vipharm 4 mg Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
Ondansetron Vipharm 8 mg Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansetron Vipharm 4 mg Schmelztabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 2
Jahren
- bei Therapie mit Zytostatika
- bei Strahlentherapie
Ondansetron Vipharm 8 mg Schmelztabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen
- bei Therapie mit Zytostatika
- bei Strahlentherapie
- zur Prophylaxe nach Operationen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Durch Zytostatika und Bestrahlungen hervorgerufene Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen _
Das
emetogene
Potenzial
einer
Krebsbehandlung
kann
je
nach
Dosen
und
Kombinationen
der
verwendeten Chemotherapie- und Strahlentherapie-Schemata variieren.
Die Wahl der Dosis und des
Dosis-Schemas muss sich daher nach dem emetogenen Potenzial richten.
_Erwachsene _
Die empfohlene orale Dosis beträgt 8 mg, 1 bis 2 Stunden vor der
Chemotherapie oder Bestrahlung
eingenommen, gefolgt von 8 mg oral alle 12 Stunden über maximal 5
Tage.
Bei hochemetogener Chemotherapie kann eine orale Einzeldosis bis
maximal 24 mg Ondansetron
zusammen mit 12 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz,
oder Äquivalent oral 1
bis 2 Stunden vor der Chemotherapie gegeben werden. Nach den ersten 24
Stunden kann die
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Ondansetron-Behandlung oral über bis zu 5 Tage nach einem
Behandlungszyklus fortgesetzt werden.
Die empfohlene Dosis beträgt 8 mg, zweimal täglich eingenommen.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Dosis zur Behandlung der durch Chemotherapie hervorgerufenen
Übelkeit, Brechreiz und
Erbrechen
kann auf Gr