Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ondansetron

Dostopno od:

Kohne Pharma GmbH (8036233)

INN (mednarodno ime):

Ondansetron

Farmacevtska oblika:

Schmelztablette

Sestava:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2009-08-24

Navodilo za uporabo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ONDANSETRON KOHNE 8 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff:
ONDANSETRON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was sind Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten beachten?
3. 
Wie sind Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie sind Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS SIND ONDANSETRON KOHNE 8 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten sind ein Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen.
Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten werden angewendet bei Erwachsenen bei Übelkeit, Brechreiz
und Erbrechen, hervorgerufen durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und
Strahlenbehandlung sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach
Operationen.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VO

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten
Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Ondansetron
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansetron Kohne 4 mg Schmelztabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
- bei Therapie mit Zytostatika 
- bei Strahlentherapie 
Ondansetron Kohne 8 mg Schmelztabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen
- bei Therapie mit Zytostatika
- bei Strahlentherapie
- nach Operationen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ONDANSETRON KOHNE 4 MG / 8 MG SCHMELZTABLETTEN_
zum Einnehmen (auf der Zunge zergehen lassen und hinunterschlucken)
_Bitte vor dem Einnehmen jede einzelne Schmelztablette Ondansetron Kohne 4 mg / 8 mg Schmelztabletten  _
_an   der   vorgegebenen   Perforierung   abtrennen   und   die   Schmelztablette   vorsichtig   entnehmen.   Die  _
_Schmelztablette nicht durch die Folie durchdrücken!_
_DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN_
_ERWACHSENE_
Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin:
Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen
_entweder_
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron langsam i.v. injizieren bzw. über 
15 Minuten infundieren. Danach fortsetzen als kontinuierliche i.v. Infusion mit einer Infusionsrate von 1 mg/ 
Stunde bis zu einer Dauer von 24 Stunden oder 2 weitere Dosen von 8 mg Ondansetron jewe