Ondansetron Ebewe 4 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ondansetron

Dostopno od:

EBEWE Pharma

Koda artikla:

A04AA01

INN (mednarodno ime):

ondansetron

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ondansetron 4 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ondansetron

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2010-07-05

Navodilo za uporabo

6c
ChID 171583
_ _
1/6
JAZMP-IA/015-06.12.2019
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
ONDANSETRON EBEWE 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ONDANSETRON EBEWE 8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ondansetron
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ondansetron Ebewe in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ondansetron Ebewe
3.
Kako jemati zdravilo Ondansetron Ebewe
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ondansetron Ebewe
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ONDANSETRON EBEWE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ondansetron Ebewe sodi v skupino zdravil, imenovanih antiemetiki
(zdravila proti bruhanju).
Ondansetron Ebewe zavira učinek živčnega prenašalca serotonina v
možganih. Serotonin
povzroča slabost in bruhanje.
Zdravilo Ondansetron Ebewe se uporablja za:
-
preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, povzročenih z
zdravili proti raku
(CINV) ali obsevanjem (pri odraslih in otrocih, starih 6 mesecev ali
več);
-
preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja pri bolnikih po
operativnih posegih
(PONV) (pri odraslih in otrocih, starih 1 mesec ali več).
Zdravnik vam bo zdravilo Ondansetron Ebewe morda predpisal za drug
namen. Vedno
upoštevajte zdravnikova navodila.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ONDANSETRON EBEWE
NE JEMLJITE ZDRAVILA ONDANSETRON EBEWE:
-
če ste alergični na ondansetron ali katero koli sestavino tega
zdravila (n

Lastnosti izdelka

6c
ChID 171583
1/14
JAZMP-IA/015-06.12.2019_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Ondansetron Ebewe 4 mg filmsko obložene tablete
Ondansetron Ebewe 8 mg filmsko obložene tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ondansetron Ebewe 4 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg ondansetrona (v obliki
klorida dihidrata).
_Pomožna snov z znanim učinkom: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 84,50 mg laktoze monohidrata.
Ondansetron Ebewe 8 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg ondansetrona (v obliki
klorida dihidrata).
_Pomožne snovi z znanim učinkom: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 169 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
4 mg: bledo rumena, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z
vtisnjeno oznako »41«
na eni strani tablete in premera 7,2 mm.
8 mg: bledo rumena, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z
vtisnjeno oznako »42«
na eni strani tablete in premera 9,2 mm.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Obvladovanje slabosti in bruhanja kot posledice citotoksične
kemoterapije in obsevanja.
Preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja
(PONV).
Pediatrična populacija
Obvladovanje slabosti in bruhanja kot posledica kemoterapije pri
otrocih, starih 6 mesecev
ali več.
Preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja pri
otrocih, starih 1 mesec
ali več.
6c
ChID 171583
2/14
JAZMP-IA/015-06.12.2019_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za različne režime odmerjanja so na voljo ustrezne jakosti in oblike
zdravila.
Slabost in bruhanje po kemoterapiji in obsevanju
_ _
_Odrasli_
_ _
Emetogeni potencial zdravljenja rakavih obolenj je odvisen od odmerkov
in kombinacije
izbranih režimov kemoterapije in obsevanja. Način uporabe in
odmerjanje ondansetrona
morata biti fleksibilna in izbrana, kot je opisano spodaj.
_Emetogena kemoterapija in obsevanje _
Bolnik