OMKASA COMOD

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Acido salicilico

Dostopno od:

OMIKRON ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

S01BC08

INN (mednarodno ime):

Salicylic acid

Enote v paketu:

"1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE CON POMPA AIRLESS DA 10 ML

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Acido salicilico

Povzetek izdelek:

045444015 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE CON POMPA AIRLESS DA 10 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMKASA COMOD
1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Acido salicilico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
riportati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OMKASA COMOD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OMKASA COMOD
3.
Come usare OMKASA COMOD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMKASA COMOD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMKASA COMOD E A COSA SERVE
OMKASA COMOD, a base di acido salicilico, è un medicinale avente
azione
antinfiammatoria e decongestionante.
OMKASA COMOD collirio si usa negli adulti per trattare le
infiammazioni della
palpebra (blefariti), le congiuntiviti aspecifiche e le irritazioni
oculari causate da
polvere, smog o sole.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
24-36 ore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OMKASA COMOD
NON USI OMKASA COMOD:
•
Se è allergico all'acido salicilico, ai salicilati in genere o ad uno
qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se ha sofferto di reazioni allergiche (asma, orticaria, rinite acuta)
in caso
di precedente uso di medicinali contenenti acido acetilsalicilico o
anti-
infiammatori
non
steroidei
(medicinali
utilizzati
per
curare
l’infiammazione).
•
Nel suo bambino se ha meno di 12 anni.
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, veda paragrafo
“Gravidanza e
Allattamento”.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMKASA COMOD 1mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene: Acido Salicilico 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OMKASA COMOD è indicato negli adulti per il trattamento
antiflogistico
delle blefariti e delle congiuntiviti aspecifiche (irritazioni oculari
causate da
polvere, smog o sole).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare una goccia 1-4 volte al giorno, secondo prescrizione
medica.
_Popolazione pediatrica_
OMKASA COMOD è controindicato nei bambini di età compresa tra 0 e 12
anni (vedi paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Instillare nel sacco congiuntivale.
Svitare il tappino di protezione del beccuccio e instillare il numero
di gocce
prescritto nel sacco congiuntivale, tenendo la testa leggermente
piegata
all’indietro. Dopo l’uso richiudere accuratamente il flacone.
Evitare il contatto del beccuccio con gli occhi o la cute.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all'acido salicilico, ai salicilati in genere o ad
uno qualsiasi
degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. paragrafo
4.6).
Esiste la possibilità di sensibilizzazione crociata con acido
acetilsalicilico ed
altri
farmaci
antinfiammatori
non
steroidei.
OMKASA
COMOD
è
controindicato in pazienti che abbiano manifestato in precedenza una
ipersensibilità a questi farmaci (accessi asmatici, orticaria, riniti
acute).
OMKASA COMOD è controindicato nella popolazione pediatrica al di
sotto
dei 12 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 17/07/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventual