OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

oméprazole 20 mg

Dostopno od:

Krka, dd, Novo mesto

Koda artikla:

A02BC01

INN (mednarodno ime):

oméprazole 20 mg

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > oméprazole 20 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons- code ATC : A02BC01OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes :o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.o les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).o les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.o les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.o un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) Chez les enfants :Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kgo le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

Povzetek izdelek:

OMEPRAZOLE 20 mg - MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2010-12-06

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles liés
à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à
protons- code ATC : A02BC01
OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante contient la
substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la
pompe à protons. Il diminue la quantité
d’acide produite par votre estomac.
OMEPRAZOLE KRKA 20 MG, GÉLULE GASTRO-RÉSISTANTE EST UTILISÉ POUR
TRAITER LES AFFECTIONS
SUIVANTES :
·
Chez les adultes :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage
(le

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE KRKA 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole.......................................................................................................................
20,00 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule gastro-résistante
contient 102 mg à 116 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule en gélatine, No. 2 rigide, avec un corps et une tête jaune
opaque, contenant des microgranules
sphériques blanc cassé (ivoire) à blanc-crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LES GÉLULES D’OMEPRAZOLE KRKA 20 MG, GÉLULE GASTRO-RÉSISTANTE
SONT INDIQUÉES DANS :
ADULTES :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) chez les patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
UTILISATION PÉDIATRIQUE :
_Enfants à partir d’un an et ≥ à 10 kg_
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
_Enfants de plus de 4 ans et adolescents_
·
En association