Omeprazole Inteli

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Omeprazolas

Dostopno od:

Inteli Generics Nord, UAB

Koda artikla:

A02BC01

INN (mednarodno ime):

Omeprazolas

Odmerek:

20 mg; 10 mg

Farmacevtska oblika:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis/Receptinis

Terapevtsko območje:

Omeprazole

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2012-07-25

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OMEPRAZOLE INTELI 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
Omeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Omeprazole Inteli ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole Inteli
3.
Kaip vartoti Omeprazole Inteli
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Omeprazole Inteli
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OMEPRAZOLE INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Omeprazole Inteli sudėtyje yra aktyvios medžiagos omeprazolo.
Omeprazole Inteli priklauso vaistų,
vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai
mažina rūgšties kiekį Jūsų skrandyje.
Omeprazole Inteli yra gydomos toliau išvardytos ligos.
Suaugusiems
ž
m
onėms

Refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio
patenka į stemplę – „vamzdelį“, kuris
jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą,
rėmenį).

Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio
opos.

Bakterijomis, vadinamomis _Helicobacter pylori_, užkrėstos opos
(jeigu sergate šia liga,
gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad
galėtų užgyti opa).

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Omeprazole Inteli
taip pat galima vartoti
norint išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo).

Kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje
(_Zollinger-Ellison

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omeprazole Inteli 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazole Inteli 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Omeprazole Inteli 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje
kapsulėje yra 10 mg omeprazolo.
Omeprazole Inteli 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje
kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sacharozė (žr.4.4
skyrių).
Kiekvienoje 10 mg skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 51-58 mg
sacharozės.
Kiekvienoje 20 mg skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 102-116
mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Omeprazole Inteli 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Nepermatomos geltonos 3 nr. kapsulės,
kuriose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio rutulio pavidalo
mikrogranulių.
Omeprazole Inteli 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Nepermatomos geltonos 2 nr. kapsulės,
kuriose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio rutulio pavidalo
mikrogranulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Omeprazole Inteli skrandyje neirios kietosios kapsulės yra skirtos
toliau nurodytoms būklėms gydyti.
_Suaugusieji_

Dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

Dvylikapirštės žarnos opų atkryčio profilaktika.

Skrandžio opų gydymas.

Skrandžio opų atkryčio profilaktika.

_Helicobacter pylori _(_H. pylori_) išnaikinimas pacientams,
sergantiems pepsine opa, vartojant kartu
su tinkamais antibiotikais).

Su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu susijusių
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų
gydymas.

Su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu susijusių
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų
profilaktika pacientams, kuriems yra jų atsiradimo rizika.

Refliuksinio ezofagito gydymas.
