Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omeprazol
TEVA Magyarország zrt.
A02BC01
omeprazole
5x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
5x injekciós üvegben OGYI-T-20666 / 01
Generikus
2008-11-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OMEPRAZOL-TEVA 40 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ omeprazol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához, ápolójához vagy gyógyszerészéhez. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Omeprazol-Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan fogják alkalmazni Önnél az Omeprazol-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Omeprazol-Teva-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Omeprazol-Teva 40 mg por oldatos infúzióhoz hatóanyaga az omeprazol. Ez a „protonpumpa- gátlók”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségének csökkentése révén fejti ki hatását. Az Omeprazol-Teva 40 mg por oldatos infúzióhoz a szájon át történő kezelés helyettesítésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK AZ OMEPRAZOL-TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM KAPHAT OMEPRAZOL-TEVA-T - ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy a készítmény egyéb összetevőjére. - ha allergiás egyéb protonpumpa-gátló gyógyszerkészítményekre (mint pl. a pantoprazol, a lanzoprazol, a rabeprazol, az ezomeprazol). - ha nelfinavírt tartalmazó gyógyszerkészítményt szed (HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák). Amennyiben bizonytalan, az Omeprazol-Teva alkalmazása előtt kérje ki orvosa, ápolója vagy gyógyszerésze tanácsát. AZ OMEPRAZOL-TEVA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Az Omeprazol-Teva e Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Omeprazol-Teva 40 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 42,6 mg omeprazol-nátriumot (ami 40 mg omeprazolnak felel meg) tartalmaz oldatos infúzióhoz való port tartalmazó injekciós üvegenként. Feloldás után 1 ml oldat 0,426 mg omeprazol-nátriumot (ami 0,4 mg omeprazolnak felel meg) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz Fehér liofilizált por. Az elkészített oldat tiszta és mentes a látható részecskéktől. Az oldat pH-ja: 8,0–10,0 Az oldat ozmolaritása: 280,0–320,0 mosmol/l 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az intravénás alkalmazásra szánt omeprazol, a per os kezelés alternatívájaként az alábbi indikációkban javallt. Felnőttek - Ulcus duodeni kezelésére - Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére - Ulcus ventriculi kezelésére - Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére - Peptikus fekélybetegségben megfelelő antibiotikummal kombinálva, _Helicobacter pylori_ (_H. _ _pylori_) eradikációjára - NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély kezelésére - NSAID alkalmazásakor, veszélyeztetett betegeknél a gyomor- és nyombélfekély kialakulásának megelőzésére, - Reflux oesophagitis kezelésére - Gyógyult reflux oesophagitis hosszútávú kezelésére - Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelésére - Zollinger-Ellison szindróma kezelésére 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _A per os terápia alternatívájaként_ Amennyiben per os gyógyszerkészítmény nem alkalmazható, napi egyszer 40 mg intravénás Omeprazol-Teva adása javasolt. Zollinger-Ellison szindrómában az intravénás Omeprazol-Teva javasolt kezdő dózisa napi 60 mg. Nagyobb napi dózismennyiség is szükségessé válhat, a dózist egyénileg kell megállapítani. Amennyiben a dózis meghaladja a napi 60 mg-ot, az adagot elosztva, napi két alkalommal kell beadni. OGYI/43646/2010 Az Omeprazol-Teva 40 Preberite celoten dokument