Omeprazol-Distri 10 mg magensaftresistente Hartkapsel

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Omeprazol

Dostopno od:

Towa Pharmaceutical Europe S.L. (8190655)

Koda artikla:

A02BC01

INN (mednarodno ime):

omeprazole

Farmacevtska oblika:

magensaftresistente Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2002-10-28

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL-DISTRI 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
OMEPRAZOL-DISTRI 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
OMEPRAZOL-DISTRI 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Omeprazol-Distri und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol-Distri beachten?
3. Wie ist Omeprazol-Distri einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol-Distri aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL-DISTRI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol-Distri enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem
sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
OMEPRAZOL-DISTRI WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET:
_ _
_BEI ERWACHSENEN: _
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen),
was
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre
im
oberen
Verdauungstrakt
(Zwölffingerdarmgeschwür)
oder
im
Magen (Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„Helicobacter pylori“
be

Lastnosti izdelka

1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS
OMEPRAZOL-DISTRI 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
OMEPRAZOL-DISTRI 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
OMEPRAZOL-DISTRI 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OMEPRAZOL-DISTRI 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält:
10 mg Omeprazol
OMEPRAZOL-DISTRI 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält:
20 mg Omeprazol
OMEPRAZOL-DISTRI 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält:
40 mg Omeprazol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
10 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält ca. 18,80 –
21,50 mg Saccharose
und 0,38 mg (0,016 mmol) natrium.
20 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält ca. 37,60 –
43,01 mg Saccharose
und 0,76 mg (0,033 mmol) natrium.
40 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält ca. 75,20 –
86,01 mg Saccharose
und 1,51 mg (0,065 mmol) natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
OMEPRAZOL-DISTRI 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
Magensaftresistente Hartkapsel
Weiß-opake Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit dem Aufdruck (kappe
„OM“ / körper
„10“).
Kapselinhalt: Weiß bis leicht rosa/beige kugelförmige Pellets.
OMEPRAZOL-DISTRI 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
Magensaftresistente Hartkapsel
Weiß-opake Hartgelatinekapsel der Größe 3 mit Aufdruck (kappe „OM
20“ / körper.
„20“).
Kapselinhalt: Weiß bis leicht rosa/beige kugelförmige Pellets.
OMEPRAZOL-DISTRI 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL
Magensaftresistente Hartkapsel
Weiß-opake Hartgelatinekapsel der Größe 1 mit Aufdruck (kappe „OM
40“ / körper.
„40“).
Kapselinhalt: Weiß bis leicht rosa/beige kugelförmige Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol-Distri sind angezeigt zur:
Erwachsene
-
Behandlung von Ulcera duodeni.
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni.
-
Behandlung von Ulcera ventriculi.
-
Rezidivpro