Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Actavis Group hf.
A02BC01
OMEPRAZOLE
40 mg
enterokapsler, hårde
3. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL ”ACTAVIS”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK. OG 40 MG 0. D.SP.NR. 26768 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterokapsel indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg omeprazol. Hjælpestof med kendt effekt: saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hård enterokapsel 10 mg: uigennemsigtig gul kapsel 20 mg: uigennemsigtig gul kapsel 40 mg: uigennemsigtig blå og hvid kapsel Kapslerne indeholder råhvide til cremefarvede runde mikrogranulater. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol ”Actavis” enterokapsler er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastrisk ulcera Recidivprofylaktisk mod gastrisk ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ ved i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter _45459_spc.doc_ _Side _ _1 af 16_ Behandling af refluksøsofagitis Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom. Pædiatrisk anvendelse _Børn over 1 år og ≥ 10 kg_ Behandling af refluksøsofagitis Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved gastroøsofageal reflukssygdom. _Børn og unge over 4 år_ Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination med antibiotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne _Behandling af duodenale ulcera_ Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er Omeprazol ”Actavis” 20 mg én gang dagligt. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger. Hos de patienter, hvor heling ikke er fulds Preberite celoten dokument