OMEP 40MG gastroresistentne kõvakapsel

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-12-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-12-2023

Aktivna sestavina:

omeprasool

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Koda artikla:

A02BC01

INN (mednarodno ime):

omeprazole

Odmerek:

40mg 14TK; 40mg 30TK; 40mg 28TK; 40mg 7TK; 40mg 56TK; 40mg 60TK; 40mg 50TK; 40mg 10TK; 40mg 15TK; 40mg 100TK

Farmacevtska oblika:

gastroresistentne kõvakapsel

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

                                1/8
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
OMEP 20 MG, GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
OMEP 40 MG, GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
omeprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Omep ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omepi võtmist
3.
Kuidas Omepit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Omepit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OMEP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Omep sisaldab toimeainena omeprasooli. See kuulub ravimite hulka, mida
nimetatakse
„prootonpumba inhibiitoriteks” ning vähendab maos toodetava happe
hulka.
Omepit kasutatakse järgnevate seisundite raviks:
Täiskasvanud
-
Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). Sellisel juhul pääseb
maohape maost söögitorusse
(neelu ja mao vaheline ühendus), põhjustades valu, põletikku ja
kõrvetisi.
-
Haavandid seedetrakti algusosas (kaksteistsõrmiksoolehaavand) või
maos (maohaavand).
_- _
_Helicobacter pylori_
nimelise bakteriga nakatunud haavandid. Sellisel juhul võib arst
teile
määrata täiendavalt antibiootikume, et tõhustada nakkuse ravi ja
soodustada haavandi
paranemist.
-
Mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d) nimetatavate
ravimite põhjustatud
haavandid. Omepit võib kasutada ka haavandite tekke takistamiseks
juhul, kui te võtate
mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid.
-
Kõhunäärme kasvajast põhjustatud mao liighappesus
(Zollingeri-Ellisoni sündroom).
Lapsed ja noorukid
_Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg _
-
„Gastroös
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1/14
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omep 20 mg, gastroresistentsed kõvakapslid
Omep 40 mg, gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Omep 20 mg
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
Teadaolevat toimet omavad abiaine
Üks 20 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab kuni 39,9 mg
sahharoosi.
Omep 40 mg
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 40 mg omeprasooli.
Teadaolevat toimet omavad abiaine
Üks 40 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab kuni 79,8 mg
sahharoosi.
INN.
_Omeprazolum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Omep 20 mg
Valge kaane ja valge kehaga želatiinist kõvakapsel, mis sisaldab
valkjaid kuni helepruunikaid
pelleteid.
Omep 40 mg
Valge kaane ja helepruuni kehaga želatiinist kõvakapsel, mis
sisaldab valkjaid kuni helepruunikaid
pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Omep kapslid on näidustatud:
Täiskasvanud
-
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine
-
Maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine
-
_Helicobacter pylori _
eradikatsioon peptiliste haavanditega patsientidel koos sobivate
antibiootikumidega
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite ravi
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskiga patsientidel
-
Refluksösofagiidi ravi
2/14
-
Paranenud refluksösofagiidiga patsientide pikaajaline ravi
-
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi
Lapsed
_Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg _
-
Refluksösofagiidi ravi
-
Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud kõrvetiste ja
mao-söögitoru tagasivoolusümptomite
sümptomaatiline ravi
_Lapsed vanuses üle 4 aasta ja noorukid _
-
_Helicobacter pylori_
infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos
antibiootikumidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täis
                                
                                Preberite celoten dokument