Omegaflex special ohne Elektrolyte Emulsion zur Infusion 1875 ml

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
27-05-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
27-05-2024

Aktivna sestavina:

glucosio, sojae olio, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acido asparticum, acido glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materiale, spessore

Dostopno od:

B. Braun Medical AG

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

glucose, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness

Farmacevtska oblika:

Emulsion zur Infusion 1875 ml

Sestava:

I) Glucoselösung: glucosum 270 g ut glucosum monohydricum 297 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 30 g, triglycerida media 37.5 g, omega-3 acidorum triglycerida 7.5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 375 ml. III) Aminosäurelösung: isoleucinum 6.15 g, leucinum 8.22 g, lysinum anhydricum 5.97 g ut lysinum monohydricum 6.71 g, methioninum 5.13 g, phenylalaninum 9.22 g, threoninum 4.76 g, tryptophanum 1.5 g, valinum 6.76 g, argininum 7.087 g, histidinum 3.285 g, alaninum 12.735 g, acidum asparticum 3.937 g, acidum glutamicum 9.202 g, glycinum 4.335 g, prolinum 8.925 g, serinum 7.875 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 56 g/l, nitrogenia 8 g/l, carbohydrata 144 g/l, materia crassa 40 g/l, in emulsione recenter mixta, Corresp. 4940 kJ pro 1 l.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Nutrizione Parenterale

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2017-07-02

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Omegaflex® special senza elettroliti, emulsione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ZUSAMMENSETZUNG, DARREICHUNGSFORM UND WIRKSTOFFMENGE PRO EINHEIT,
DOSIERUNG/ANWENDUNG, UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN, EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN,
PHARMAKOKINETIK, SONSTIGE HINWEISE
Omegaflex® special senza elettroliti, emulsione per infusione
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Isoleucina, leucina, lisina come lisina monoidrato, metionina,
fenilalanina, treonina, triptofano, valina,
arginina, istidina, alanina, acido aspartico, acido glutammico,
glicina, prolina, serina, glucosio come glucosio
monoidrato, olio di semi di soia, trigliceridi saturi a catena media,
acidi omega-3 trigliceridi.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico monoidrato, lecitina d’uovo, glicerolo, sodio oleato
corrisp. sodio 4,5 mg/litro, tutto-rac-α-
tocoferolo (E 307), sodio idrossido corrisp. sodio max. 6,9 mg/litro
(per la regolazione del pH); acqua per
preparazioni iniettabili.
1000 ml di emulsione contengono inoltre 0,49 mmol di sodio (come sodio
oleato e sodio idrossido).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione
Soluzioni di aminoacidi e glucosio: soluzioni limpide da incolori a
leggermente giallastre.
Emulsione lipidica: emulsione olio in acqua bianca latt
                                
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Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 25-10-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 27-05-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 23-10-2018