Omacor

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Omega-3-rūgščių etilo esteriai 90

Dostopno od:

Limedika, UAB

Koda artikla:

C10AX06

INN (mednarodno ime):

Omega-3-acid ethyl esters 90

Odmerek:

1000 mg

Farmacevtska oblika:

minkštosios kapsulės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2017-08-23

Lastnosti izdelka

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omacor 1000 mg minkštosios kapsulės
Omega-3-rūgščių etilo esteriai 90
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje kapsulėje yra 1000 mg omega-3 rūgščių etilo esterių 90,
sudėtyje turinčių 840 mg
eikozapentaenoinės rūgšties (EPR) etilo esterio (460 mg) ir
dokozaheksaenoinės rūgšties (DHR) etilo
esterio (380 mg), įskaitant 4 mg d-alfa-tokoferolio, kaip
antioksidanto (sumaišyto su augaliniu aliejumi,
pvz., sojų aliejumi).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje gali būti sojų aliejaus (daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Minkštosios kapsulės
28 minkštosios kapsulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
3
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0539/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Omacor
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Gamintojas:. Pronova BioPharma Norge AS, P.O. Box 420, NO-1327
Lysaker, Norvegija arba Pierre
Fabre Medicament Production, 243 ROUTE DU PAYRAT, 46000 Cahors,
Prancūzija.
Perpakavo : BĮ UA