Omacor 1000 mg mehke kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

omega-3-kislinski etilestri 90

Dostopno od:

Pronova BioPharma

Koda artikla:

C10AX06

INN (mednarodno ime):

omega-3-acid etilestri 90

Farmacevtska oblika:

kapsula, mehka

Sestava:

omega-3-kislinski etilestri 90 1000 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

omega-3-trigliceridi z drugimi estri in kislinami

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko z 28 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s stekleničko z 28 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IA/0134 - 01.06.2020
NAVODILO ZA UPORABO
OMACOR 1000 MG MEHKE KAPSULE
omega-3-kislinski etilestri 90
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Omacor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Omacor
3.
Kako jemati zdravilo Omacor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Omacor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OMACOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Omacor vsebuje visokoprečiščene omega-3-polinenasičene
maščobne kisline.
Zdravilo Omacor spada v skupino zdravil za zniževanje holesterola in
trigliceridov.
_ _
Zdravilo Omacor se uporablja:
•
za zdravljenje določenih oblik zvišanih trigliceridov (maščob) v
krvi, če sprememba prehrane
ni učinkovita.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OMACOR
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OMACOR:
•
če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli
sestavino zdravila Omacor (glejte
poglavje 6: Vsebina pakiranja in dodatne informacije).
Če kar koli od naštetega velja za vas, ne vzemite tega zdravila in
se posvetujte z zdravnikom.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Omacor se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
•
če imate predvideno kakšno operacijo ali ste pred kratkim imeli
kakšno operacijo,
•
če ste pred kratkim imeli kakšno poškodbo,
•
če imate težave z ledvicami,
•
če imate sladkorno bolezen, ki ni urejena,
•
če imate težave z je

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IA/132 - 14.11.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Omacor 1000 mg mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje
Omega-3-kislinske etilestre 90
_
...........................................................................................................
_
1000 mg
vsebuje 840 mg etilestra eikozapentaenojske kisline (EPA) (460 mg) in
etilestra dokozaheksaenojske
kisline (DHA) (380 mg) in kot antioksidant tudi 4 mg d-alfa-tokoferola
(mešanega z rastlinskim oljem,
npr. sojinim oljem).
Za celoten seznam pomožnih snovi snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka kapsula
Mehke, podolgovate, prosojne želatinske kapsule, ki vsebujejo
bledorumeno olje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertrigliceridemija
Endogena hipertrigliceridemija, kot dodatek dieti, če dietni ukrepi
sami ne prinesejo ustreznega odziva:
-
pri tipu IV v monoterapiji,
-
pri tipu IIb/III v kombinaciji s statini, če raven trigliceridov ni
dovolj urejena.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Hipertrigliceridemija
Začetno zdravljenje je dve kapsuli na dan. Če se ne pojavi ustrezen
odziv, je odmerek mogoče povečati
na štiri kapsule na dan.
Da bi se izognili prebavnim motnjam, je kapsule mogoče vzeti s hrano.
O uporabi zdravila Omacor pri bolnikih, starejših od 70 let, in
bolnikih z okvaro ledvic so le omejeni
klinični podatki (glejte poglavje 4.4).
O uporabi zdravila Omacor pri otrocih in mladostnikih ali pri bolnikih
z okvaro jeter ni podatkov (glejte
poglavje 4.4).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino, sojo ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo Omacor vsebuje sojino olje. Ne uporabljajte tega zdravila,
če ste alergični na arašide ali sojo.
2
JAZMP-IA/132 - 14.11.2019
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Omacor je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znano
preobčutljivostjo ali alergijo na ribe.
Tega zdravila ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, ker za to
populacijo ni podatkov o učinkovitos