Olynth HA 0,5 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Ksilometazolīna hidrohlorīds

Dostopno od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

Koda artikla:

R01AA07

INN (mednarodno ime):

Xylometazolini hydrochloridum

Odmerek:

0,5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Deguna aerosols, šķīdums

Tip zastaranja:

bez receptes

Izdeluje:

Ursapharm Arzneimittel GmbH, Germany; Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLYNTH HA 0,5 MG/ML DEGUNA AEROSOLS BEZ KONSERVANTIEM, ŠĶĪDUMS
_xylometazolini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Olynth HA 0,5 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olynth HA 0,5 mg/ml lietošanas
3.
Kā lietot Olynth HA 0,5 mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olynth HA 0,5 mg/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLYNTH 0,5 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olynth HA 0,5 mg/ml satur ksilometazolīnu, kas palīdz sašaurināt
asinsvadus Jūsu deguna dobumā,
samazina gļotādas tūsku un palīdz Jums elpot vieglāk. Olynth HA
0,5 mg/ml satur arī hialuronskābi (nātrija
hialuronāta formā), kas aizsargā un mitrina deguna gļotādu.
Aerosolu lieto īslaicīgai deguna aizlikuma un tekoša deguna, kas
saistīts ar saaukstēšanos vai sinusītu,
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLYNTH HA 0,5 MG/ML LIETOŠANAS
NELIETOJIET OLYNTH HA 0,5 MG/ML ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret
ksilometazolīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums vai Jūsu bērnam ir paaugstināts acs iekšējais spiediens,
īpaši, ja Jums vai Jūsu bērnam ir
šaura leņķa glaukoma,
-
ja Jums vai Jūsu bērnam ir hr

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OLYNTH HA 0,5 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 0,5 mg ksilometazolīna hidrohlorīda (
_xylometazolini hydrochloridum)_
.
Katrs izsmidzinājums (= 70 µl) satur 35 µg ksilometazolīna
hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai simptomātiskai deguna aizlikuma ārstēšanai, kas
radies rinīta vai sinusīta dēļ.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanai deguna dobumā.
Bērni no 2 -12 gadu vecumam
Viena aerosola deva katrā deguna ejā ne biežāk kā 3 reizes
dienā. Ja pēc trīs dienām pacienta stāvoklis
pasliktinās, jāapsver cita terapijas iespēja. Šīs zāles
maksimāli drīkst lietot līdz 5-7 dienām, ja vien
ārsts nav noteicis citādāk. Nedrīkst pārsniegt rekomendējamo
devu.
Lai novērstu infekcijas izplatīšanās risku, zāles nedrīkst
lietot vairāk kā viena persona un pēc katras
lietošanas jānoskalo aerosola uzgalis.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Olynth HA 0,5 mg/ml deguna aerosols ir kontrindicēts bērniem, kuri
jaunāki par 2 gadiem (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
OLYNTH HA 0,5 mg/ml deguna aerosolu nedrīkst lietot šādos
gadījumos:
-
pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām,
-
pacientiem ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, īpaši
pacientiem ar šaura leņķa
glaukomu,
-
pacientiem ar sausu deguna gļotādas iekaisumu (
_Rhinitis sicca_
),
-
bērniem līdz 2 gadu vecumam,
-
pacientiem pēc transfenoidālās hipofīzektomijas vai kuriem veikta
ķirurģiska iejaukšanās
caur deguna vai mutes dobumu, skarot
_dura mater_
,
SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
2
-
pacientiem, kuri tiek ārstēti ar monoaminooksidāzes inhibitoriem
(MAO inhibit