OLOPATADINA ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

OLOPATADINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

QUALIX PHARMA S.L.

Koda artikla:

S01GX09

INN (mednarodno ime):

OLOPATADINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

1 mg/ml

Farmacevtska oblika:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sestava:

OLOPATADINA HIDROCLORURO 1 mg

Pot uporabe:

VÍA OFTÁLMICA

Enote v paketu:

1 frasco de 5 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Olopatadina

Povzetek izdelek:

OLOPATADINA ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml - 108845001 - 408020000 - 55971000140103

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2018-11-20

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OLOPATADINA ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Olopatadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olopatadina Abamed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Olopatadina Abamed
3.
Cómo usar Olopatadina Abamed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olopatadina Abamed
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLOPATADINA ABAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olopatadina Abamed pertenece al grupo de medicamentos usados para el
tratamiento de afecciones alérgicas en
los ojos. Actúa reduciendo la intensidad de la reacción alérgica.
Olopatadina Abamed está indicado en el tratamiento de los signos y
síntomas de la conjuntivitis alérgica
estacional.
En la conjuntivitis alérgica
algunos elementos (llamados alérgenos) como el polen, el polvo
doméstico o el
pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar
a picor y enrojecimiento, así como
inflamación de la superficie de sus ojos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OLOPATADINA ABAMED
NO USE OLOPATADINA ABAMED
- Si es alérgico (hipersensible) a la olopatadina o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si está en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Olopatadina Abamed.
Si usa lentes de contacto, debe retirarlas antes de usar Olopatadina

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olopatadina Abamed 1 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: 1 ml de colirio contiene 0,1 mg de
cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis
alérgica estacional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis es de una gota de Olopatadina Abamed dos veces al día (con
un intervalo de 8 horas entre las
dos aplicaciones) en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s). El
tratamiento puede mantenerse hasta un
máximo de cuatro meses, si se considera necesario.
_Uso en pacientes de edad avanzada_
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Pacientes pediátricos_
Olopatadina Abamed se puede utilizar en pacientes pediátricos a
partir de 3 años o mayores a la misma
dosis que en adultos.
No se dipone de datos sobre la seguridad y eficacia de la olopatadina
en niños menores de 3 años.
_Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal_
No se ha estudiado la olopatadina en forma de colirio en pacientes con
insuficiencia hepática o renal. No
obstante, no se espera que sea necesario un ajuste de la dosis en
pacientes con insuficiencia hepática o renal
(ver sección 5.2).
Forma de administración
Uso exclusivo por vía oftálmica.
Después de quitar el tapón, debe comprobarse que el cuentagotas
está limpio. Para evitar una posible
contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe
tenerse la precaución de no tocar los
párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del
frasco. Se debe mantener el frasco bien
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cerrado cuando no se utilice.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las
aplicaciones de los