Olmicombi 40 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C09DA08

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  medoksomilolmesartanat40 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

medoksomilolmesartanat in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-24

Navodilo za uporabo

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028644_2
- Updated:
Page 1 of 11
JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028644_2
- Updated:
Page 2 of 11
JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022
NAVODILO ZA UPORABO
OLMICOMBI 40 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLMICOMBI 40 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
medoksomilolmesartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Olmicombi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olmicombi
3.
Kako jemati zdravilo Olmicombi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olmicombi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLMICOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olmicombi vsebuje dve zdravilni učinkovini,
medoksomilolmesartanat in hidroklorotiazid, ki
se uporabljata za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
pri odraslih bolnikih:
-
medoksomilolmesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti
receptorjev
angiotenzina II. Krvni tlak zniža tako, da sprosti krvne žile;
-
hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni
diuretiki ("tablete za odvajanje
vode"). Krvni tlak zniža tako, da telesu pomaga odstraniti odvečno
tekočino s spodbujanjem
ledvic, da tvorijo več urina.
Zdravilo Olmicombi boste dobili le, če jemanje samo
medoksomilolmesartanata ni us

Lastnosti izdelka

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028641_2
- Updated:
Page 1 of 24
JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028641_2
- Updated:
Page 2 of 24
JAZMP-IB/025,IB/026-2.6.2022
1.
IME ZDRAVILA
Olmicombi 40 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Olmicombi 40 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Olmicombi 40 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
_Olmicombi 40 mg/25 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in
25 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
40 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, okrogle
filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi in vtisnjeno oznako C3 na eni strani, premera 12
mm.
40 mg/25 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, ovalne,
izbočene filmsko obložene tablete
z zarezo na obeh straneh, velikosti 15 mm x 8 mm. Zareza je namenjena
le delitvi tablete za lažje
požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Fiksni kombinaciji Olmicombi 40 mg/12,5 mg in 40 mg/25 mg sta
indicirani za odrasle bolnike, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 40 mg
medoksomilolmesartanata.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI
Priporočeni odmerek zdravila Olmicombi 40 mg/12,5 mg ali 40 mg/25 mg
je 1 tableta na dan.
Zdravilo Olmicombi 40 mg/12,5 mg je mogoče uporabiti za zdravljenje
bolnikov, pri katerih krvni tlak
ni ustrezno urejen samo s 40 mg medoksomilolmesartanata.
Zdravilo Olmicombi 40 mg/25 mg je mogoče uporabiti za zdravljenje
bolnikov, pri katerih krvni tlak
ni ustrezno urejen s fiksno kombinacijo Olmicombi 40 mg/12,5 mg.
Zaradi