Olmetec Plus 40+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Dostopno od:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Koda artikla:

C09DA08

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Odmerek:

40+12,5 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2010-03-01

Lastnosti izdelka

20. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Olmetec Plus, filmovertrukne tabletter 40 mg/12,5 mg og 40 mg/25 mg
0.
D.SP.NR.
22953
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olmetec Plus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 12,5
mg
hydrochlorthiazid.
Olmetec Plus 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg
hydrochlorthiazid
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
1 filmovertrukket tablet indeholder 233,9 mg lactosemonohydrat.
Olmetec Plus 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter:
1 filmovertrukket tablet indeholder 221,4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Rødgule, ovale, filmovertrukne tabletter 15 x 7 mm mærket med C23
på den ene side.
Olmetec Plus 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter:
Lyserøde, ovale, filmovertrukne tabletter 15 x 7 mm mærket med C25
på den ene side.
dk_hum_44538_spc.doc
Side 1 af 25
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af essentiel hypertension.
De fastdoserede kombinationer Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg og 40 mg/25
mg er indiceret
til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol
med
olmesartanmedoxomil 40 mg alene.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Den anbefalede dosis Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg eller 40 mg/25 mg er 1
tablet dagligt.
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg kan administreres til patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med 40 mg olmesartanmedoxomil alene.
Olmetec Plus 40 mg/25 mg kan administreres til patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med den fast doserede kombination Olmetec Plus 40
mg/12,5 mg.
For nemheds skyld kan patienter, der får olmesartanmedoxomil og
hydrochlorthiazid som
separate tabletter skifte til Olmetec Plus 40 mg/12,