Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09DA08
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-09-28
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 40/12,5 MG EN 40/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117957, 117958 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2205 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 40/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 40/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _olmesartanmedoxomil/hydrochloorthiazide _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat twee werkzame stoffen, olmesartanmedoxomil en hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie): • Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptor antagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt. • Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazidediuretica (plaspillen) genoemd worden. Het helpt het lichaam het te veel aan vloeistof te verwijderen door de nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt. U krijgt dit middel voorgeschreven als olmesartanmedoxomil alléén, onvoldoende de bloeddruk onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel samen toegediend worden, dan zal het bloeddruk dalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart. Het is mogelijk dat u al bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt, maar uw arts kan het nodig vinden dit middel in te nemen om uw bloeddruk nog meer te verlagen. Hoge bloeddruk kan behandeld worden met geneesmiddelen zoals dit middel. Uw arts heeft u waarschijnlijk ook aangerade Preberite celoten dokument
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 40/12,5MG EN 40/25MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117957, 117958 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2205 Pag. 1 van 28 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/12,5 mg, filmomhulde tabletten Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/12,5 mg: _ Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 248,5 mg lactosemоnоhуdгаat. _Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/25 mg: _ Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 236 mg lactosemоnоhуdгаat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _ _ _Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/12,5 mg: _ Rood-gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie 'K' aan één zijde en ‘53' aan de andere zijde. De afmeting is 15,2 mm x 7,2 mm. _Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/25 mg: _ Roze, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘K’ aan één zijde en ‘54’ aan de andere zijde. De afmeting is 15,2 mm x 7,2 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/12,5 mg en 40/25 mg vaste dosiscombinaties zijn aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartanmedoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING: VOLWASSENEN De aanbevolen dosis van Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/12,5 mg of 40/25 mg is 1 tablet per dag. OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE Preberite celoten dokument