Olmesartana medoxomila

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Dostopno od:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (mednarodno ime):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Terapevtsko območje:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Povzetek izdelek:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1553701000013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1553701000021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1553701000031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1553701000048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1553701000056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1553701000064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1553701000072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1553701000080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1553701000099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 40 - 1553701000102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1553701000110 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1553701000129 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2021-08-16

Navodilo za uporabo

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Olmesartana medoxomila_VP_10.2021
1 OLMESARTANA MEDOXOMILA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
20MG E 40MG
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Olmesartana medoxomila_VP_10.2021
2
OLMESARTANA MEDOXOMILA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Olmesartana
medoxomila
é
apresentada em
embalagens
com
10,
20,
30,
40,
60 ou
90
comprimidos
revestidos
nas
concentrações de 20 mg ou 40 mg
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
olmesartana medoxomila......................20 mg
Excipientes.............................................q.s.p
Excipientes:
alfalactose monoidratada, hiprolose, hiprolose de baixa
substituição, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, cloreto de
metileno.
Cada comprimido revestido de 40mg contém:
olmesartana medoxomila......................40 mg
Excipientes.............................................q.s.p
Excipientes:
alfalactose monoidratada, hiprolose,
hiprolose de baixa substituição, celulose microcristalina, estearato
de
magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, cloreto de
metileno
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olmesartana medoxomila é indicado para o tratamento da pressão
arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima
de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão
“baixa” ou diastólica).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olmesartana medoxomila age diminuindo a pressão arterial, que é a
pressão com que o coração faz o sangue circular por
dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos
sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana
após o início do tratamento
.
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Olmesartana medoxomila_VP_10.2021
3
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante

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BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
Olmesartana medoxomila_VPS_12.2022
1
OLMESARTANA MEDOXOMILA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
20MG E 40MG
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
Olmesartana medoxomila_VPS_12.2022
2
OLMESARTANA MEDOXOMILA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Olmesartana
medoxomila
é
apresentada em
embalagens
com
10,
20,
30,
40,
60 ou
90
comprimidos
revestidos
nas
concentrações de 20 mg ou 40 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
olmesartana medoxomila......................20 mg
Excipientes.............................................q.s. p
Excipientes:
alfalactose monoidratada, hiprolose, hiprolose de baixa
substituição, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, cloreto de
metileno.
Cada comprimido revestido de 40mg contém:
olmesartana medoxomila......................40 mg
Excipientes.............................................q.s. p
Excipientes:
alfalactose monoidratada,
hiprolose, hiprolose de baixa substituição, celulose
microcristalina, estearato de
magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, cloreto de
metileno
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Olmesartana medoxomila é indicada para o tratamento da hipertensão
essencial (primária). Pode ser usado como monoterapia ou em
combinação com outros agentes anti-hipertensivos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos anti-hipertensivos de olmesartana medoxomila foram
demonstrados em sete estudos clínicos randomizados, duplos-cegos e
paralelos, controlados com placebo nas fases 2 e 3. Esses estudos
envolveram pacientes com hipertensão, que receberam doses crescentes
de
2,5 a 80 mg por seis a 12 semanas, e mostraram reduções
estatisticamente significativas da pressão arterial. Foram analisados
2.693 pacientes
com hipertensão, sendo 2.145 no grupo tratado com olmesartana