Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40 mg/10 mg/12,5 mg Lactab

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-09-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-09-2022

Aktivna sestavina:

olmesartanum medoxomilum, amlodipinum, hydrochlorothiazidum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

C09DX03

INN (mednarodno ime):

olmesartanum medoxomilum, amlodipinum, hydrochlorothiazidum

Farmacevtska oblika:

Lactab

Sestava:

Filmtablette: olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg ut amlodipini besilas 13.86 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 38 mg, crospovidonum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.42 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, E 172 (rubrum), macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

essentielle Hypertonie

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2020-11-08

Navodilo za uporabo

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Information destinée aux patients
Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, Lactab®
Qu'est-ce que l'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha et quand doit-il être
utilisé?
Quand Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha?
Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse
ou l'allaitement?
Comment utiliser Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha?
Quels effets secondaires Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha? Quels sont les
emballages à disposition sur le
marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
septembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, Lactab®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que l'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha et quand doit-il être
utilisé?
Selon prescription du médecin.
Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha contient trois principes actifs
appelés olmésartan médoxomil,
amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et
hydrochlorothiazide. Les trois substances servent à
contrôler une tension artérielle élevée
                                
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Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, Lactab®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha, Lactab®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Olmésartan médoxomil, amlodipine (sous forme de bésilate
d'amlodipine), hydrochlorothiazide.
Excipients
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, lactose monohydraté,
crospovidone, povidone,
carboxyméthylamidon sodique (type A), dioxyde de silicium hautement
dispersé, stéarate de magnésium.
Pelliculage: alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171),
macrogol 4000, talc, oxyde de fer
jaune (E172) (seulement pour les dosages 40/5/12,5 mg et 40/5/25 mg),
oxyde de fer rouge (E172)
(seulement pour les dosages 40/10/12,5 mg et 40/10/25 mg).
Les Lactab Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 20/5/12,5 mg contiennent
19,0 mg de lactose
monohydraté et au maximum 0,21 mg de sodium.
Les Lactab Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 40/5/12,5 mg, 40/10/12,5 mg,
40/5/25 mg, 40/10/25 mg
contiennent 38,0 mg de lactose monohydraté et au maximum 0,42 mg de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés
Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha 20 mg/5 mg/12,5 mg: Lactab blancs et
ronds, avec l'empreinte
«OA» sur une face et «05» sur l'autre face, contiennent 20 mg
d'olmésartan médoxomil, 5 mg
d'amlod
                                
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