OLIMEL N9E emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo (PIL)

22-11-2021

Lastnosti izdelka (SPC)

22-11-2021

Aktivna sestavina:

glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; olivno in sojino olje, rafinirano; kalijev klorid

Dostopno od:

BAXTER d.o.o.

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

Farmacevtska oblika:

emulzija za infundiranje

Sestava:

glicin 3,95 g / 1000 ml glukoza, brezvodna110 g / 1000 ml glutaminska kislina2,84 g / 1000 ml histidin3,4 g / 1000 ml kalcijev klorid0,52 g / 1000 ml alanin8,24 g / 1000 ml arginin5,58 g / 1000 ml asparaginska kislina1,65 g / 1000 ml fenilalanin3,95 g / 1000 ml izolevcin2,84 g / 1000 ml levcin3,95 g / 1000 ml lizin4,48 g / 1000 ml metionin2,84 g / 1000 ml prolin3,4 g / 1000 ml serin2,25 g / 1000 ml tirozin0,15 g / 1000 ml treonin2,84 g / 1000 ml triptofan0,95 g / 1000 ml valin3,64 g / 1000 ml magnezijev klorid0,81 g / 1000 ml natrijev acetat1,5 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat3,67 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml kalijev klorid2,24 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 110 g / 1000 ml glutaminska kislina2,84 g / 1000 ml histidin3,4 g / 1000 ml kalcijev klorid0,52 g / 1000 ml alanin8,24 g / 1000 ml arginin5,58 g / 1000 ml asparaginska kislina1,65 g / 1000 ml fenilalanin3,95 g / 1000 ml izolevcin2,84 g / 1000 ml levcin3,95 g / 1000 ml lizin4,48 g / 1000 ml metionin2,84 g / 1000 ml prolin3,4 g / 1000 ml serin2,25 g / 1000 ml tirozin0,15 g / 1000 ml treonin2,84 g / 1000 ml triptofan0,95 g / 1000 ml valin3,64 g / 1000 ml magnezijev klorid0,81 g / 1000 ml natrijev acetat1,5 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat3,67 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml kalijev klorid2,24 g / 1000 ml; glutaminska kislina 2,84 g / 1000 ml histidin3,4 g / 1000 ml kalcijev klorid0,52 g / 1000 ml alanin8,24 g / 1000 ml arginin5,58 g / 1000 ml asparaginska kislina1,65 g / 1000 ml fenilalanin3,95 g / 1000 ml izolevcin2,84 g / 1000 ml levcin3,95 g / 1000 ml lizin4,48 g / 1000 ml metionin2,84 g / 1000 ml prolin3,4

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

4 vrečica

Tip zastaranja:

Terapevtska skupina:

kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 vrečami s 1500 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-06-11

Navodilo za uporabo

OLIMEL N9E
Stran 1 od 16
1.3.1.3 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - Navodilo za uporabo -
Slovenska različica
JAZMP – IA/081 – 22.11.2021
Baxter
NAVODILO ZA UPORABO
OLIMEL N9E emulzija za infundiranje
PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali z medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo OLIMEL N9E emulzija za infundiranje in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo OLIMEL N9E emulzija
za infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo OLIMEL N9E emulzija za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OLIMEL N9E emulzija za infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLIMEL N9E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo OLIMEL N9E je emulzija za infundiranje. Pakirana je v vrečo
s tremi prekati.
En prekat vsebuje raztopino glukoze s kalcijem, drugi prekat vsebuje
lipidno emulzijo in tretji vsebuje
raztopino aminokislin z drugimi elektroliti.
Zdravilo OLIMEL N9E se uporablja za prehrano odraslih in otrok,
starejših od dveh let.
Dajemo ga po
cevki v veno, kadar se bolnik ne more normalno prehranjevati skozi
usta.
Zdravilo OLIMEL N9E se sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLIMEL N9E EMULZIJA
ZA
INFUNDIRANJE
ZDRAVILA OLIMEL N9E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE NE SMEMO UPORABLJATI V
NASLEDNJIH PRIMERIH:
-
pri prezgodaj rojenih novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših
od 2 let,
-
če ste alergični (preobčutljivi) na beljakovine jajc, soje in
arašidov, koruzo/koruzne izdelke
(glejte tudi poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«

Preberite celoten dokument

Lastnosti izdelka

OLIMEL N9E
Stran 1 od 16
1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - SPC - Slovenska
različica
JAZMP – IA/081 – 22.11.2021
Baxter - Zaupno
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OLIMEL N9E emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo OLIMEL N9E je na voljo v triprekatni vreči.
V vsaki vreči je raztopina glukoze s kalcijem, lipidna emulzija in
raztopina aminokislin ter drugih
elektrolitov:
VSEBNOST NA VREČO
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5 % raztopina glukoze (ustreza 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2 % raztopina aminokislin
(ustreza 14,2 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % emulzija lipidov (ustreza 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Sestava pripravljene emulzije po zmešanju vsebine 3 prekatov:
UČINKOVINE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
rafinirano olivno olje + rafinirano sojino olje
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
alanin
8,24 g
12,36 g
16,48 g
arginin
5,58 g
8,37 g
11,16 g
asparaginska kislina
1,65 g
2,47 g
3,30 g
glutaminska kislina
2,84 g
4,27 g
5,69 g
glicin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
histidin
3,40 g
5,09 g
6,79 g
izolevcin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
levcin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
lizin
(enakovredno lizinijevemu acetatu)
4,48 g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
metionin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
fenilalanin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
prolin
3,40 g
5,09 g
6,79 g
serin
2,25 g
3,37 g
4,50 g
treonin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
triptofan
0,95 g
1,42 g
1,90 g
tirozin
0,15 g
0,22 g
0,30 g
valin
3,64 g
5,47 g
7,29 g
natrijev acetat trihidrat
1,50 g
2,24 g
2,99 g
natrijev glicerilfosfat, hidrirani
3,67 g
5,51 g
7,34 g
kalijev klorid
2,24 g
3,35 g
4,47 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,81 g
1,22 g
1,62 g
kalcijev klorid dihidrat
0,52 g
0,77 g
1,03 g
glukoza
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
OLIMEL N9E
Stran 2 od 16
1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - SPC - Slovenska
različica
JAZMP – IA/081 – 22.11.2021
Baxter - Zaupno
(enakovredno glukozi monohidrat)
a
mešanica rafiniranega olivnega olja (približno 80 %) in rafiniranega
sojinega olja (približno 20 %) us

Preberite celoten dokument