Olimel N7E Associação Emulsão para perfusão

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos

Dostopno od:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids

Odmerek:

Associação

Farmacevtska oblika:

Emulsão para perfusão

Sestava:

Ácido glutâmico 2.21 g/l ; Histidina 2.64 g/l ; Prolina 2.64 g/l ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.81 g/l ; Triptofano 0.74 g/l ; Treonina 2.21 g/l ; Glicina 3.07 g/l ; Arginina 4.34 g/l ; Metionina 2.21 g/l ; Sódio, acetato tri-hidratado 1.50 g/l ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.52 g/l ; Serina 1.75 g/l ; Isoleucina 2.21 g/l ; Ácido aspártico 1.28 g/l ; Lisina, acetato 4.88 g/l ; Cloreto de potássio 2.24 g/l ; Glicerofosfato de sódio 3.67 g/l ; Tirosina 0.11 g/l ; Fenilalanina 3.07 g/l ; Alanina 6.41 g/l ; Óleo de soja refinado 40 g/l ; Leucina 3.07 g/l ; Valina 2.83 g/l ; Glucose mono-hidratada 154 g/l

Pot uporabe:

Via intravenosa

Enote v paketu:

Saco 4 unidade(s) - 1500 ml

Razred:

11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes

Tip zastaranja:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

combinations

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5270368 CNPEM: N/A CHNM: 10101031 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-02-17

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
OLIMEL N7E, emulsão para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe administrarem este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é OLIMEL e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar OLIMEL
3. Como utilizar OLIMEL
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar OLIMEL
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é OLIMEL e para que é utilizado
OLIMEL
é
uma
emulsão
para
perfusão.
É
apresentado
num
saco
com
3
compartimentos.
Um compartimento contém uma solução de glucose com cálcio, o
segundo contém
uma emulsão lipídica e o terceiro contém uma solução de
aminoácidos com outros
eletrólitos.
OLIMEL é utilizado para a nutrição de adultos e crianças com idade
superior a 2
anos, através de um tubo numa veia, quando a alimentação normal
pela boca não é
adequada.
OLIMEL só pode ser usado sob supervisão médica.
2. O que precisa de saber antes de utilizar OLIMEL
OLIMEL não deve ser utilizado:
- Em recém-nascidos prematuros, bebés e crianças com idade inferior
a 2 anos.
- Se tem alergia (hipersensibilidade) às proteínas do ovo, da soja,
do amendoim, ou
ao milho ou a produtos de milho (ver também a secção
“Advertências e precauções”
abaixo), ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados
na secção
6).
- Se o seu corpo tem problemas ao utilizar determinados aminoácidos.
- Se tem um nível especialmente elevado de gorduras no sangue.
- Se tem hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue).
- Se tem uma quantidade anormalmente alta de qualquer um dos
eletrólitos (sódio,
potá

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
PERIOLIMEL N4E, emulsão para perfusão
OLIMEL N7E, emulsão para perfusão
OLIMEL N9E, emulsão para perfusão
OLIMEL N7, emulsão para perfusão
OLIMEL N9, emulsão para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PERIOLIMEL/OLIMEL é apresentado na forma de um saco com 3
compartimentos.
PERIOLIMEL N4E, OLIMEL N7E e OLIMEL N9E:
Cada saco contém uma solução de glucose com cálcio, uma emulsão
lipídica e uma
solução de aminoácidos com outros eletrólitos.
OLIMEL N7 e OLIMEL N9:
Cada saco contém uma solução de glucose, uma emulsão lipídica e
uma solução de
aminoácidos.
PERIOLIMEL N4E:
Conteúdos por saco
1000 ml
1500 ml
2000 ml
2500 ml
Solução de glucose a 18,75 %
(correspondente a 18,75 g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Solução de aminoácidos a 6,3 %
(correspondente a 6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Emulsão
lipídica
a
15
%
(correspondente a 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
OLIMEL N7E:
Conteúdos por saco
1,000 ml
1,500 ml
2,000 ml
Solução de glucose a 35 %
(correspondente
a
35
g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Solução de aminoácidos a 11,1
%
(correspondente
a
11,1
g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Emulsão
lipídica
a
20
%
(correspondente
a
20
g/100
ml)
200 ml
300 ml
400 ml
OLIMEL N9E:
APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Conteúdos por saco
1,000 ml
1,500 ml
2,000 ml
Solução de glucose a 27,5 %
(correspondente a 27,5 g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Solução de aminoácidos a 14,2
%
(correspondente
a
14,2
g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Emulsão
lipídica
a
20
%
(correspondente
a
20
g/100
ml)
200 ml
300 ml
400 ml
OLIMEL N7:
Conteúdos por saco
1,000 ml
1,500 ml
2,000 ml
Solução de glucose a 35 %
(correspondente
a
35
g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Solução de aminoácidos a 11,1
%
(correspondente
a
11,1
g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Emulsão
lipídica
a
20
%
(correspondente
a
20
g/100
ml)
200 ml
300 ml
400 ml
OLIMEL N9:
Conteúdos por saco
1,000 ml
1,500 ml
2,000