OLIMEL N7 emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; olivno in sojino olje, rafinirano

Dostopno od:

BAXTER d.o.o.

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; olive and soya bean oil, refined

Farmacevtska oblika:

emulzija za infundiranje

Sestava:

glicin 3,07 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna140 g / 1000 ml  glutaminska kislina2,21 g / 1000 ml  histidin2,64 g / 1000 ml  alanin6,41 g / 1000 ml  arginin4,34 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml  fenilalanin3,07 g / 1000 ml  izolevcin2,21 g / 1000 ml  levcin3,07 g / 1000 ml  lizin3,48 g / 1000 ml  metionin2,21 g / 1000 ml  prolin2,64 g / 1000 ml  serin1,75 g / 1000 ml  tirozin0,11 g / 1000 ml  treonin2,21 g / 1000 ml  triptofan0,74 g / 1000 ml  valin2,83 g / 1000 ml  olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 140 g / 1000 ml  glutaminska kislina2,21 g / 1000 ml  histidin2,64 g / 1000 ml  alanin6,41 g / 1000 ml  arginin4,34 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml  fenilalanin3,07 g / 1000 ml  izolevcin2,21 g / 1000 ml  levcin3,07 g / 1000 ml  lizin3,48 g / 1000 ml  metionin2,21 g / 1000 ml  prolin2,64 g / 1000 ml  serin1,75 g / 1000 ml  tirozin0,11 g / 1000 ml  treonin2,21 g / 1000 ml  triptofan0,74 g / 1000 ml  valin2,83 g / 1000 ml  olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; glutaminska kislina 2,21 g / 1000 ml  histidin2,64 g / 1000 ml  alanin6,41 g / 1000 ml  arginin4,34 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml  fenilalanin3,07 g / 1000 ml  izolevcin2,21 g / 1000 ml  levcin3,07 g / 1000 ml  lizin3,48 g / 1000 ml  metionin2,21 g / 1000 ml  prolin2,64 g / 1000 ml  serin1,75 g / 1000 ml  tirozin0,11 g / 1000 ml  treonin2,21 g / 1000 ml  triptofan0,74 g / 1000 ml  valin2,83 g / 1000 ml  olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; histidin 2,64 g / 1000 ml  alanin6,41 g / 1000 ml  arginin4,34 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml  fenilalanin3,07 g / 1000 ml  izolevcin2,21 g / 1000 ml  levcin3,07

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

6 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 vrečami s 1000 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-22

Navodilo za uporabo

OLIMEL N7
Stran 1 od 14
1.3.1.3 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - Navodilo za uporabo -
Slovenska različica
JAZMP-II/019/G-26.10.2015
Baxter
NAVODILO ZA UPORABO
OLIMEL N7 emulzija za infundiranje
PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali z medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo OLIMEL N7 emulzija za infundiranje in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo OLIMEL N7 emulzija za
infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo OLIMEL N7 emulzija za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OLIMEL N7 emulzija za infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLIMEL N7 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo OLIMEL N7 je emulzija za infundiranje. Pakirana je v vrečo s
tremi prekati.
En prekat vsebuje raztopino glukoze, drugi prekat vsebuje lipidno
emulzijo in tretji vsebuje raztopino
aminokislin.
Zdravilo OLIMEL N7 se uporablja za prehrano odraslih in otrok,
starejših od dveh let.
Dajemo ga po
cevki v veno, kadar se bolnik ne more normalno prehranjevati skozi
usta.
Zdravilo OLIMEL N7 se sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLIMEL N7 EMULZIJA
ZA
INFUNDIRANJE
ZDRAVILA OLIMEL N7 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE NE SMEMO UPORABLJATI V
NASLEDNJIH PRIMERIH:
-
pri prezgodaj rojenih novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših
od 2 let,
-
če ste alergični (preobčutljivi) na beljakovine jajc, soje in
arašidov ali katerokoli sestavino
tega zdravila,
-
če ima vaše telo težave z izrabljanjem določenih aminokislin,
-
če imate še posebej vi

Lastnosti izdelka

OLIMEL N7
Stran 1 od 14
1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo – SPC – Slovenska
različica
JAZMP-II/019/G-26.10.2015
Baxter - Zaupno
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OLIMEL N7 emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo OLIMEL N7 je na voljo v triprekatni vreči.
V vsaki vreči je raztopina glukoze, lipidna emulzija in raztopina
aminokislin:
VSEBNOST NA VREČO
1000 ML
1500 ML
2000 ML
35 % raztopina glukoze (ustreza 35 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
11,1 % raztopina aminokislin (ustreza 11,1 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % emulzija lipidov (ustreza 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Sestava pripravljene emulzije po zmešanju vsebine 3 prekatov:
UČINKOVINE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
rafinirano olivno olje + rafinirano sojino olje
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
alanin
6,41 g
9,61 g
12,82 g
arginin
4,34 g
6,51 g
8,68 g
asparaginska kislina
1,28 g
1,92 g
2,56 g
glutaminska kislina
2,21 g
3,32 g
4,42 g
glicin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
histidin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
izolevcin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
levcin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
lizin
(enakovredno lizinijevemu acetatu)
3,48 g
(4,88 g)
5,23 g
(7,31 g)
6,97 g
(9,75 g)
metionin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
fenilalanin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
prolin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
serin
1,75 g
2,62 g
3,50 g
treonin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
triptofan
0,74 g
1,10 g
1,47 g
tirozin
0,11 g
0,17 g
0,22 g
valin
2,83 g
4,25 g
5,66 g
brezvodna glukoza
(enakovredno glukozi monohidrat)
140,00 g
(154,00) g
210,00 g
(231,00 g)
280,00 g
(308,00 g)
a
mešanica rafiniranega olivnega olja (približno 80 %) in rafiniranega
sojinega olja (približno 20 %) ustreza
razmerju esencialne maščobne kisline : skupne maščobne kisline =
20 %
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
OLIMEL N7
Stran 2 od 14
1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo – SPC – Slovenska
različica
JAZMP-II/019/G-26.10.2015
Baxter - Zaupno
Prehranski vnosi pripravljene emulzije za vsako velikost vreče:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
lipidi
40 g
60 g
80 g
aminokisline
44,3 g
66,4 g
88,