OLIMEL N12E emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo (PIL)

25-03-2024

Lastnosti izdelka (SPC)

25-03-2024

Aktivna sestavina:

glicin; glukoza; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid dihidrat; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev glicerilfosfat, hidratirani; olivno in sojino olje, rafinirano; kalijev klorid

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

Farmacevtska oblika:

emulzija za infundiranje

Sestava:

glicin 5,26 g / 1000 ml glukoza73,33 g / 1000 ml glutaminska kislina3,79 g / 1000 ml histidin4,53 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,52 g / 1000 ml alanin10,99 g / 1000 ml arginin7,44 g / 1000 ml asparaginska kislina2,2 g / 1000 ml fenilalanin5,26 g / 1000 ml izolevcin3,79 g / 1000 ml levcin5,26 g / 1000 ml lizin5,97 g / 1000 ml metionin3,79 g / 1000 ml prolin4,53 g / 1000 ml serin3 g / 1000 ml tirozin0,2 g / 1000 ml treonin3,79 g / 1000 ml triptofan1,26 g / 1000 ml valin4,86 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,81 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat1,5 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat, hidratirani3,67 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano35 g / 1000 ml kalijev klorid2,24 g / 1000 ml; glukoza 73,33 g / 1000 ml glutaminska kislina3,79 g / 1000 ml histidin4,53 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,52 g / 1000 ml alanin10,99 g / 1000 ml arginin7,44 g / 1000 ml asparaginska kislina2,2 g / 1000 ml fenilalanin5,26 g / 1000 ml izolevcin3,79 g / 1000 ml levcin5,26 g / 1000 ml lizin5,97 g / 1000 ml metionin3,79 g / 1000 ml prolin4,53 g / 1000 ml serin3 g / 1000 ml tirozin0,2 g / 1000 ml treonin3,79 g / 1000 ml triptofan1,26 g / 1000 ml valin4,86 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,81 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat1,5 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat, hidratirani3,67 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano35 g / 1000 ml kalijev klorid2,24 g / 1000 ml; glutaminska kislina 3,79 g / 1000 ml histidin4,53 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,52 g / 1000 ml alanin10,99 g / 1000 ml arginin7,44 g / 1000 ml asparaginska kislina2,2 g / 1000 ml fenilalanin5,26 g / 1000 ml izolevcin3,79 g / 1000 ml levcin5,26 g / 1000 ml &

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

6000 ml

Tip zastaranja:

Terapevtska skupina:

kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 vrečami s 1000 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-PN/004-25.03.2024
NAVODILO ZA UPORABO
OLIMEL N12E emulzija za infundiranje
PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali z medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo OLIMEL N12E emulzija za infundiranje in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo OLIMEL N12E emulzija
za infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo OLIMEL N12E emulzija za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OLIMEL N12E emulzija za infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLIMEL N12E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo OLIMEL N12E je emulzija za infundiranje. Pakirana je v vrečo
s tremi prekati.
En prekat vsebuje raztopino glukoze s kalcijem, drugi prekat vsebuje
lipidno emulzijo in tretji vsebuje
raztopino aminokislin z drugimi elektroliti.
Zdravilo OLIMEL N12E se uporablja za prehrano odraslih in otrok,
starejših od dveh let.
Dajemo ga po
cevki v veno, kadar se bolnik ne more normalno prehranjevati skozi
usta.
Zdravilo OLIMEL N12E se sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLIMEL N12E
EMULZIJA ZA
INFUNDIRANJE
ZDRAVILA OLIMEL N12E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE NE SMEMO UPORABLJATI V
NASLEDNJIH PRIMERIH
:
-
pri prezgodaj rojenih novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših
od 2 let,
-
če ste alergični (preobčutljivi) na beljakovine jajc, soje in
arašidov, koruzo/koruzne izdelke
(glejte tudi poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi« spodaj) ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedene v poglavju 6.),
-
če ima vaše telo težave z izrabljanjem

Preberite celoten dokument

Lastnosti izdelka

OLIMEL N12E
Stran 1 od 18
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
JAZMP-PN/004-25.03.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OLIMEL N12E emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo OLIMEL N12E je na voljo v triprekatni vreči.
Ena vreča vsebuje raztopino glukoze s kalcijem, lipidno emulzijo in
raztopino aminokislin ter drugih
elektrolitov:
VSEBNOST NA VREČO
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5 % raztopina glukoze (ustreza 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2 % raztopina aminokislin (ustreza 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
17,5 % emulzija lipidov
(ustreza 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Sestava pripravljene emulzije po zmešanju vsebine 3 prekatov:
UČINKOVINE
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
rafinirano olivno olje + rafinirano sojino olje
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
alanin
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
arginin
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
asparaginska kislina
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
glutaminska kislina
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
glicin
3,42 g
5,26 g
7,9 g
10,53 g
histidin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
izolevcin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
levcin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
lizin
(enakovredno lizinijevemu acetatu)
3,88g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95g
(16,85 g)
metionin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
fenilalanin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
prolin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
serin
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
treonin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
triptofan
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
tirozin
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
valin
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
natrijev acetat trihidrat
0,97 g
1,5 g
2,24 g
2,99 g
natrijev glicerilfosfat, hidriran
2,39 g
3,67 g
5,51 g
7,34 g
kalijev klorid
1,45 g
2,24 g
3,35 g
4,47 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,53 g
0,81 g
1,22 g
1,62 g
kalcijev klorid dihidrat
0,34 g
0,52 g
0,77 g
1,03 g
glukoza
(enakovredno glukozi monohidrat)
47,67g
(52,43 g)
73,33 g
(80,67 g)
110,00g
(121,00 g)
146,67g
(161,33 g)
OLIMEL N12E
Stran 2 od 18
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
JAZMP-PN/004-25.03.202

Preberite celoten dokument