Olidetrim 2000 SV mīkstās kapsulas

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Holekalciferols

Dostopno od:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Koda artikla:

A11CC05

INN (mednarodno ime):

Colecalciferolum

Odmerek:

2000 SV

Farmacevtska oblika:

Kapsula, mīkstā

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

21-FEB-24

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
OLIDETRIM 2000 SV mīkstās kapsulas
Colecalciferolum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir OLIDETRIM, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms OLIDETRIM lietošanas
3.
Kā lietot OLIDETRIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt OLIDETRIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir OLIDETRIM, un kādam nolūkam to lieto
OLIDETRIM aktīvā viela ir holekalciferols, kas ir identisks cilvēka
organismā esošam D vitamīnam.
OLIDETRIM lieto:

D vitamīna deficīta un ar to saistīto traucējumu profilaksei
pieaugušajiem un bērniem vecumā
pēc 11 gadiem (tai skaitā bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem ar
lieko ķermeņa masu; gados
vecākiem cilvēkiem u.c.) augsta riska gadījumā;

D vitamīna deficīta un ar to saistīto traucējumu ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem vecumā pēc 11 gadiem.
D vitamīna deficīts var rasties, ja dzīvojat lielākos platuma
grādos (> 35 grāds), Jūsu uzturs vai
dzīvesveids nenodrošina pietiekami daudz D vitamīna (uzturēšanās
galvenokārt telpās, nakts darbs)
vai organismam nepieciešams vairāk D vitamīna (piemēram,
grūtniecības laikā vai liekās ķermeņa
masas gadījumā).
2.
Kas Jums jāzina pirms OLIDETRIM lietošanas
Nelietojiet OLIDETRIM šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu vai kādu citu

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OLIDETRIM 2000 SV mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 50 mikrogramu holekalciferola
(_colecalciferolum_), kas atbilst 2000 SV D
3
vitamīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula
Gaiši dzeltenas, ovālas mīkstās kapsulas (mazākais diametrs
aptuveni 6 mm) ar šuvi vidusdaļā; satur
gaiši dzeltenu, eļļainu pildījumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
D vitamīna deficīta un ar to saistīto traucējumu profilakse
pieaugušajiem un bērniem vecumā pēc
11 gadiem (tostarp bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem ar lieko
ķermeņa masu; gados vecākiem
cilvēkiem u.c.) augsta riska gadījumā.
D vitamīna deficīta un ar to saistīto traucējumu ārstēšana
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ar
D vitamīna deficītu vecumā pēc 11 gadiem.
D vitamīna deficīts tiek definēts kā 25-hidroksiholekalciferola
(25(OH)D) līmenis serumā < 20 ng/ml
(< 50 nmol/l); optimālas iedarbības panākšanai vēlamā D
vitamīna koncentrācija ir 30 – 50 ng/ml
(75 – 125 nmol/l).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dozēšanas režīms un terapijas shēma jāpielāgo individuāli
atkarībā no konkrētā pacienta klīniskā
stāvokļa.
D VITAMĪNA DEFICĪTA UN AR TO SAISTĪTO TRAUCĒJUMU PROFILAKSE
PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM VECUMĀ
PĒC 11 GADIEM (TOSTARP BĒRNIEM, PUSAUDŽIEM UN PIEAUGUŠAJIEM AR
LIEKO ĶERMEŅA MASU; GADOS
VECĀKIEM CILVĒKIEM U.C.) AUGSTA RISKA GADĪJUMĀ
PIEAUGUŠIE
Parasti 2000 SV dienā atkarībā no ķermeņa masas un pacienta
atbildes reakcijas uz terapiju.
PIEAUGUŠAJIEM AR LIEKO ĶERMEŅA MASU (ĶMI 30 KG/M
2 VAI LIELĀKA VĒRTĪBA) var būt nepieciešama
lielāka deva, parasti ieteicamā dienas deva pacientiem ar lieko
ķermeņa masu ir divreiz lielāka nekā
pacientiem ar normālu ķermeņa masu. Tādēļ pieaugušajiem ar
lieko ķermeņa masu ieteicamā dienas
deva ir 4000 SV.
1
SASKAŅOTS ZVA 14-0