Olfen 75 mg raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev diklofenakat

Dostopno od:

MEPHA Lda

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

sodium diklofenakat

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

natrijev diklofenakat 50 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intramuskularna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 5 ampulami z 2 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

diklofenak

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-08-28

Navodilo za uporabo

1/6
NAVODILO ZA UPORABO
OLFEN 75 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
natrijev diklofenakat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Olfen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Olfen
3.
Kako uporabljati zdravilo Olfen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olfen
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olfen spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil
(NSAID), ki se uporabljajo za
zdravljenje bolečine in vnetja. Zdravilo Olfen lajša simptome
vnetja, kot sta oteklina in bolečina.
Zdravilo nima vpliva na vzroke vnetja ali povišane telesne
temperature.
Zdravilo Olfen lahko uporabljate za za simptomatsko zdravljenje hude
akutne bolečine v primeru:
-
akutnega artritisa (vključno z akutno putiko)
-
kroničnega artritisa predvsem revmatoidnega artritisa (kronični
poliartritis)
-
ankilozirajočega spondilitisa (morbus Behterjev) in drugih vnetnih
revmatičnih obolenj
hrbtenice (psoriatični artritis, reaktivni artritis, lumbago, išias
in cervikalni sindrom)
-
vnetij pri artrozi in spondilartrozi
-
vnetnega revmatičnega bolečinskega sindroma mehkih tkiv
-
bolečih oteklin ali vnetij po poškodbah
Če imate kakršnakoli vprašanja o delovanju zdravila Olfen ali zakaj
vam je bilo zdravilo predpisano,
se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO OLFEN
Natančno upoštevajte vsa navodila, ki vam jih je dal vaš zdravnik
ali farmacevt, tudi če se ta
razlikujejo od splošnih navodil, ki se nahajajo v tem n

Lastnosti izdelka

1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Olfen 75 mg raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena ampula (2 ml raztopine) vsebuje 75 mg natrijevega diklofenakata.
Pomožne snovi: ena ampula (2 ml raztopine) vsebuje 20 mg
lidokainijeva klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje hude akutne bolečine v primeru:
-
akutnega artritisa (vključno z akutnim protinom)
-
kroničnega artritisa, predvsem revmatoidnega artritisa (kronični
poliartritis)
-
ankilozirajočega spondilitisa (morbus Behterjev) in drugih vnetnih
revmatičnih obolenj
hrbtenice (psoriatični artritis, reaktivni artritis, lumbago, išias
in cervikalni sindrom)
-
iritacij pri artrozi in spondilartrozi
-
vnetnega revmatičnega bolečinskega sindroma mehkih tkiv
-
bolečih oteklin ali vnetij po poškodbah
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Možnost neželenih učinkov lahko zmanjšamo z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za najkrajše
možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4).
_Odrasli _
Zdravilo Olfen raztopina za injiciranje uporabimo v primerih, kadar je
potrebno hitro doseči učinek ali
kadar zdravljenje s peroralnimi oblikami ni mogoče. Zdravilo
_ _
Olfen moramo uporabiti kot enkratno
intramuskularno injekcijo (75 mg natrijevega diklofenakata).
Če je potrebno nadaljnje zdravljenje moramo bolniku dati peroralne
oblike zdravila, pri čemer ne
smemo preseči največjega dnevnega odmerka 150 mg natrijevega
diklofenakata.
Da se izognemo poškodbi živcev ali drugih tkiv na mestu injiciranja,
moramo pri intramuskularni
uporabi upoštevati naslednja navodila:
Vsebino ene ampule moramo enkrat na dan injicirati intramuskularno
globoko v zgornji zunanji
kvadrant glutealne mišice. Zdravila Olfen ne smemo kot bolus
injicirati intravensko.
Zaradi možnosti pojava anafilaktičnih r