Olanzapine SUN 20 mg tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

OLANZAPINE 20 mg/stuk

Dostopno od:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

OLANZAPINE 20 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Olanzapine

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE SUN 2,5 MG TABLETTEN
OLANZAPINE SUN 5 MG TABLETTEN
OLANZAPINE SUN 7,5 MG TABLETTEN
OLANZAPINE SUN 10 MG TABLETTEN
OLANZAPINE SUN 15 MG TABLETTEN
OLANZAPINE SUN 20 MG TABLETTEN
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olanzapine SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLANZAPINE SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Olanzapine SUN bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine behoort
tot de groep van
geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter
behandeling van
de volgende aandoeningen:
•
Schifofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of
voelen van dingen
die er niet zijn; waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en
teruggetrokken gedrag.
Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of
gespannen voelen.
•
Matige
tot
ernstige
manische
episodes,
een
aandoening
met
verschijnselen
van
opwinding of euforie.
Gebleken is dat olanzapine herhaling van deze verschijnselen voorkomt
bij patiënten met
bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op
behandeling met olanzapine.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNE

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine SUN 2.5 mg tabletten
Olanzapine SUN 5 mg tabletten
Olanzapine SUN 7,5 mg tabletten
Olanzapine SUN 10 mg tabletten
Olanzapine SUN 15 mg tabletten
Olanzapine SUN 20 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat 2,5 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 65,5 mg lactose.
Elke tablet bevat 5 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 131,0 mg lactose.
Elke tablet bevat 7,5 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 196,5 mg lactose.
Elke tablet bevat 10 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 262 mg lactose.
Elke tablet bevat 15 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 393 mg lactose.
Elke tablet bevat 20 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 524 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Olanzapine SUN 2,5 mg tabletten: Licht geel tot geel gekleurde, licht
gevlekte, ronde, biconvexe
tabletten, met de inscriptie '
O4'
aan de ene kant en vlak aan de andere kant.
Olanzapine SUN 5 mg tabletten: Lichtgeel tot geelgekleurde, licht
gevlekte, ronde biconvexe tabletten
met indruk ‘
O5’
aan de ene zijde en blanco aan de andere zijde.
Olanzapine SUN 7,5 mg tabletten: Lichtgeel tot geelgekleurde, licht
gevlekte, ronde biconvexe
tabletten met indruk ‘
O6’
aan de ene zijde en blanco aan de andere zijde.
Olanzapine SUN 10 mg tabletten: Lichtgeel tot geelgekleurde, licht
gevlekte, ronde biconvexe
tabletten met indruk ‘
O7’
aan de ene zijde en blanco aan de andere zijde.
Olanzapine SUN 15 mg tabletten: Lichtgeel tot geelgekleurde, licht
gevlekte, ronde biconvexe
tabletten met indruk ‘
O8’
aan de enen zijde en blanco aan de andere zijde.
Olanzapine SUN 20 mg tabletten: Lichtgeel tot geelgekleurde, licht
gevlekte, ovale biconvexe
tabletten met indruk ‘
O9’
aan de ene zijde en blanco aan de andere zijde.
4. KLINISCHE