Olanzapina Azevedos 10 mg Comprimido orodispersível

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Olanzapina

Dostopno od:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

Olanzapine

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido orodispersível

Sestava:

Olanzapina 10 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 14 unidade(s)

Razred:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

olanzapine

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5104617 CNPEM: 50046942 CHNM: 10016106 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2008-04-16

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
08-02-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olanzapina Azevedos 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Azevedos 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Azevedos
3. Como tomar Olanzapina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Azevedos e para que é utilizado
A
Olanzapina
Azevedos pertence
a um
grupo
de
medicamentos
denominados
antipsicóticos.
Olanzapina
Azevedos
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Esquizofrenia,uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que
não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação ou
euforia
Olanzapina Azevedos mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes
com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao
tratamento com
olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Azevedos
Não tome Olanzapina Azevedos
- se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro compon

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APROVADO EM
08-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Azevedos 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Azevedos 10 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém, respetivamente, 5 mg ou 10
mg, de
olanzapina, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido orodispersível contém, respetivamente, 0,50 mg ou
1,0 mg de
aspartamo (E951).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
orodispersível.Comprimidos
amarelos,
redondos
e
ligeiramente
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A olanzapina está indicada para o tratamento da esquizofrenia.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante
uma terapêutica
de
continuação,
nos
doentes
que
tenham
mostrado
uma
resposta
inicial
ao
tratamento.
A olanzapina está indicada no tratamento do episódio maníaco
moderado a grave.
Nos doentes cujo episódio maníaco respondeu ao tratamento com
olanzapina, a
olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos
doentes com
perturbação bipolar (ver secção 5.1 Propriedades
farmacodinâmicas).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10
mg/dia.
APROVADO EM
08-02-2017
INFARMED
Episódios maníacos: A dose inicial é 15 mg numa dose única diária
em monoterapia
ou
10 mg
por
dia
em
terapêutica
combinada
(ver
secção
5.1
Propriedades
farmacodinâmicas).
Prevenção das recorrências na perturbação bipolar: A dose inicial
recomendada é de
10 mg/dia. Em doentes medicados com olanzapina para o tratamento de um
episódio maníaco, o tratamento deve ser continuado na mesma dose
para prevenção
das recorrências. Se um novo episódio maníaco, misto ou depressivo
surgir, o
tratamento
com
olanzapina
deverá
ser
continuado
(com
o
ajuste
de
dose
necessário),
com
terapêutica
suplementar
para
os
sintomas