Olanzapin Synthon 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

olanzapin

Dostopno od:

Synthon BV

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

olanzapine

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

olanzapin 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

7 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

olanzapin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

page 1 of 7
Date: 21-9-2011
a-009207
NAVODILO ZA UPORABO
OLANZAPIN SYNTHON 2,5 MG TABLETE
OLANZAPIN SYNTHON 5 MG TABLETE
OLANZAPIN SYNTHON 7,5 MG TABLETE
OLANZAPIN SYNTHON 10 MG TABLETE
olanzapin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Olanzapin Synthon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Synthon
3.
Kako jemati zdravilo Olanzapin Synthon
4.
Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Olanzapin Synthon
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN SYNTHON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olanzapin Synthon spada v skupino zdravil, imenovanih
antipsihotiki.
Zdravilo Olanzapin Synthon se uporablja za zdravljenje bolezni s
simptomi, kot so prisluhi,
prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna
prepričanja, nenavadna sumničavost
in
postopno
izogibanje
socialnim
stikom.
Ljudje
s
to
boleznijo
se
lahko
počutijo
tudi
depresivno, občutijo tesnobo ali napetost.
Zdravilo
Olanzapin
Synthon
se
uporablja
za
zdravljenje
stanja
s
simptomi,
kot
so
»privzdignjeno« počutje, nenormalno veliko energije, manjša
potreba po spanju kot sicer, zelo
hitro
govorjenje
z
bežečimi
idejami
in
včasih
huda
razdražljivost.
Je
tudi
stabilizator
razpoloženja, ki preprečuje nadaljnje pojave onesposabljajočih
visokih in nizkih (depresivnih)
skrajnosti razpoloženja, povezanih s tem stanjem.
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
VZELI
ZDRAVILO
OLANZAPIN
SYNTHON
NE JEMLJITE ZDRAVILA OLANZAPIN SYNTHON
-
če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katerokoli
sestavino zdravila

Lastnosti izdelka

page 1 of 18
Date: 21-9-2011
s-009479
1. IME ZDRAVILA
Olanzapin Synthon 5 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje olanzapinijev benzoat v količini, ki ustreza 5 mg
olanzapina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
TABLETA
Svetlo rumene barve, okrogle in bikonveksne tablete, vanje pa sta
vtisnjena napisa
»OPN« in »5« na eni in »bza« na drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju zdravljenja
bolnikov, ki so pokazali začetni odziv na terapijo.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do hude manične epizode.
Pri bolnikih v manični epizodi, ki so se odzvali na zdravljenje z
olanzapinom, je
olanzapin indiciran za preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri
bolnikih z bipolarno
motnjo (glejte poglavje 5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli _
Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg
dnevno.
Manična
epizoda:
Začetni
odmerek
je
15
mg
v
enkratnem
dnevnem
odmerku
pri
monoterapiji ali 10 mg dnevno pri kombiniranem zdravljenju (glejte
poglavje 5.1).
Preprečevanje
ponovnega
pojava
bolezni
pri
bipolarni
motnji:
Priporočeni
začetni
odmerek je 10 mg dnevno. Pri bolnikih, ki so prejemali olanzapin za
zdravljenje manične
epizode, nadaljujte zdravljenje za preprečevanje ponovnega pojava
bolezni z enakim
page 2 of 18
Date: 21-9-2011
s-009479
odmerkom.
Če
se
pojavi
nova
manična,
mešana
ali
depresivna
epizoda,
je
treba
zdravljenje z olanzapinom nadaljevati (po potrebi s prilagajanjem
odmerka) z dopolnilno
terapijo za zdravljenje simptomov razpoloženja, kot je klinično
indicirano.
Med zdravljenjem shizofrenije, manične epizode in preprečevanjem
ponovnega pojava
bipolarne motnje se lahko dnevni odmerek na podlagi individualnega
kliničnega stanja
kasneje prilagodi v razponu 5 do 20 mg dnevno. Zvišanje odmerka na
več kot priporočeni
začetni odmerek