Olanzapin Sandoz 15 Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

olanzapinum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

olanzapinum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

olanzapinum 15 mg, lactosum monohydricum 178.2 mg, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 132, E 171, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Neuroleptika ist

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2010-07-05

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Olanzapin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Olanzapin Sandoz und wann wird es angewendet?
Olanzapin Sandoz gehört zur Präparate-Gruppe der Neuroleptika.
Olanzapin Sandoz wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten
angewendet, bei denen das
Denken, Fühlen und/oder Handeln beeinträchtigt ist (Schizophrenie).
Diese Zustände können
Beschwerden wie Halluzinationen (z.B. Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da
sind), Wahnvorstellungen, ungewöhnliches Misstrauen sowie emotionalen
und sozialen Rückzug
verursachen. Patienten bzw. Patientinnen mit diesen Beschwerden
können sich ausserdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanzapin Sandoz kann auch alleine oder zusammen mit Lithium bzw.
Valproat angewendet werden zur
akuten Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl ungewöhnliche Energie
zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr
schnellem Sprechen mit schnell
wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit (manische Phase
oder bipolare Störung).
Sollte Olanzapin Sandoz bei der akuten Behandlung dieses Zustandes
erfolgreich gewesen sein, kann
Olanzapin Sandoz auch im weiteren Verlauf als Stimmungsstabilisator,
der einem weiteren Auftreten
von beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und -tiefs vorbeugt,
eingesetzt werden.
Das Präparat darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei der Behandlung mit Olanzapin Sandoz kann es mehrere Tage oder
Wochen dauern, bis sich eine
Besserung des Krankheitszustandes zei

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Olanzapin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Olanzapinum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg: Lactosum; excipiens pro
compresso obducto.
Filmtabletten zu 15 mg: Lactosum, color E 132; excipiens pro compresso
obducto.
Schmelztabletten: Lactosum, Aromatica; excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.
Schmelztabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Schizophrenie.
·Olanzapin ist angezeigt als Monotherapie oder Kombinationstherapie
mit Lithium bzw. Valproat für
die Behandlung von akuten manischen Episoden bei bipolaren Störungen.
Keine andere
Kombinationstherapie wurde zur Behandlung von akuten manischen
Episoden bei bipolaren
Störungen genehmigt (siehe «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Erfahrungen»).
·Wenn bei Patienten mit bipolaren Störungen eine akute manische
Episode auf Olanzapin
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Rezidivprophylaxe angezeigt. Wegen
unzureichender Daten zu
möglichen Spätkomplikationen bei dieser Patientenpopulation sollte
die prophylaktische Behandlung
nach initialem Ansprechen auf 12 Monate beschränkt bleiben. Falls der
Arzt sich für eine
fortgesetzte Anwendung über 12 Monate hinaus entscheidet, ist hier
intensiv und periodisch das
Nutzen/Risiko-Verhältnis des Arzneimittels für den jeweiligen
Patienten zu überprüfen.
Dosierung/Anwendung
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag. Olanzapin wird
einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Manische Episoden bei bipolaren Störungen: Die Anfangsdosis beträgt
im Allgemeinen 10 oder 15
mg, einmal täglich. Es liegen keine Erfahrungen mit Startdosen unter
10 mg/d aus klinischen Studien
in der Indikation «Manische Episoden bei bipolaren Störungen» vor.
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Bei Patienten, die
Olanzapin zur Behandlung einer
manischen Episode erhalten haben, sollte die Behan